医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...hèbèi(dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、...
法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...equurementsforradiologicalprotectioninmedicalX-raydiagnosisGBZ130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月11日发布,自2014年05月01日起实施,自本标准施行之日起,GBZ130—2002、GBZ138—2002同...
中华人民共和国国家职业卫生标准动静脉外瘘术
...射肝素5000U抗凝。分层缝合皮下组织、皮肤,关闭切口,敷料包扎。注意事项1、术后应观察外瘘管通畅情况2-3次/d。触诊静脉侧皮肤表面搏动及细震颤或用听诊器听血管杂音。如搏动、震颤及血管杂音均消失,提示外瘘管堵塞,...
医疗技术名;手术电动手术台产品注册技术审查指导原则
...:表2相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/...
法规文件;手术电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...用机理的内容。(五)产品适用的相关标准:GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价...
法规文件血液制品管理条例
...告本行政区域内原料血浆的采集情况。第十九条国家禁止出口原料血浆。第三章血液制品生产经营单位管理第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治...
法规文件化妆品标识管理规定
...处罚另有规定的,从其规定。第五章附则:第三十六条进出口化妆品标识的管理,由出入境检验检疫机构按照国家质检总局有关规定执行。第三十七条本规定由国家质检总局负责解释。第三十八条本规定自2008年9月1日起施行。
法规文件;管理办法医疗器械分类规则
...无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源...
部门规章;医疗器械医疗卫生机构医学装备管理办法
...条医疗卫生机构申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备,按照相关规定执行。第二十七条医疗卫生机构应当建立医用耗材准入管理制度。属于集中采购目录内的,医学装备管理部门应当按照有关规定组织专家进行遴选...
法规文件;管理办法吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物...
法规文件