医疗机构药品集中采购工作规范
...(十)根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等信息,按规定及时作出相应处理;(十一)及时报送药品集中采购工作管理机构要求的信息和统计资料,组织相关的业务技术培训;(十二)协...
法规文件;工作规范国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程
...úhuàzhuāngpǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuìzhāngchéng《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》由国家食品药品监督管理局于2011年12月13日国食药监保化[2011]491号发布。国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程...
处方管理办法
...说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任...
法规文件国家基本药物目录管理办法(暂行)
...用,易滥用的;(三)非临床治疗首选的;(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(六)国家基本药物工作委员会规定的其他...
法规文件信迪利单抗
...质激素及其他免疫抑制剂,但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。消化系统肿瘤用药:药品名称:信迪利单抗Sintilimab是否需要检测靶点:否适应证:本品适用于...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...资料。(五)产品的不良事件历史记录主要从辽宁省药品不良反应监测中心数据库中查找,未发现上报的不良事件。调研中了解到临床使用上偶见因瓷块内部质量不好,导致加工时断裂或无法满足要求,不会用于患者。四、其他...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据,并应当长期保存。若发生严重不良反应时,及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门、国内药品经营企业。省级药品监督...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理医疗器械生产质量管理规范(试行)
...ng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产...
法规文件北京市食品安全条例
...业、林业、质量技术监督、工商行政管理、卫生、商务、药品监督、公安等负有食品安全监督管理责任的部门和出入境检验检疫机构(以下统称食品安全监督管理部门),按照各自职责依法实施食品安全监督管理,并做好食品安...
管理条例;法规文件食品药品监督管理统计管理办法
拼音:shípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐtǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品药品监督管理统计管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月19日(国家食品药品监督管理总局令第10号)发布,自2015年2月1日起施行,2001年3月21日公布的《药品监...
部门规章