GMP
...地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人体健康或导致死亡;药物容器标签错误,使得病人可能拿到错药;活性成分不足或过量...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...物非临床安全性评价研究机构进行。天然药物应进行体内过程的探索研究,以主要活性成份进行体内吸收、分布、代谢和排泄研究,了解其药代动力学基本特点。天然药物应提供充分的非临床有效性和安全性研究资料,并进行作...
法规文件细胞凋亡
...死亡是生理性的,有些死亡则是病理性的,有关细胞死亡过程的研究,近年来已成为生物学、医学研究的一个热点,到目前为此,人们已经知道细胞的死亡起码有两种方式,即细胞坏死与细胞凋亡。细胞坏死是早已被认识到的一...
生物学新陈代谢
...olism;(saying)toreplacetheoldwiththenew新陈代谢是生物体生命活动过程中化学变化的总称,简称代谢。指各种物质在细胞内发生的一切化学反应和能量变化,也可泛指生物在其生命活动过程中与外界环境所进行的物质交换和能量交换。代...
生理学WS/T 543.2—2017 居民健康卡技术规范 第2部分:用户卡技术规范
...C的长度为4个字节。8.4.3.4MAC密钥的产生:在安全信息处理过程中用到的MAC过程密钥是按照9.6描述的过程密钥的产生过程产生的。应用维护密钥用于产生MAC过程密钥。8.4.3.5MAC的计算:使用SM1算法CBC分组加密方式产生MAC,步骤如下...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准药品经营质量管理规范
...应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章药品批发的质量管...
部门规章化学药物杂质研究的技术指导原则
...果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质...
法规文件医疗机构药物重整服务规范
...医管栏目下载)。现印发给你们,请各地在提供药学服务过程中遵照执行。附件:1.医疗机构药学门诊服务规范2.医疗机构药物重整服务规范3.医疗机构用药教育服务规范4.医疗机构药学监护服务规范5.居家药学服务规范国家卫生...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范2011-2015年药品电子监管工作规划
...众用药安全水平,促进社会和谐稳定,实现药品全品种全过程监管,现依据党中央、国务院有关方针政策和《国家药品安全“十二五”规划》,制定本规划。一、药品电子监管现状:国家局从2006年开始实施药品电子监管工作,...
中医病历书写基本规范
...规范第一章基本要求第一条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和,包括门(急)诊病历和住院病历。第二条中医病历书写是指医务人员通过望、闻、问、切及查体、辅助检查、...
法规文件