临床急需药品临时进口工作方案
...línshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理基因芯片诊断技术管理规范(试行)
...考意见的全过程。本规范不适用于蛋白芯片等其他类型的生物芯片的临床诊断应用。一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展基因芯片诊断技术应当与其功能、任务相适应。(二)三级医院,有卫生行政部门核准登记的医学检...
法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...药品,并按规定由专门机构统一采购。药品使用单位需要进口药品的,按照国家有关规定办理。第十二条药品使用单位购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的...
法规文件医疗机构临床实验室管理办法
...根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...监督管理,适用本实施细则。第三条药品生产企业(包括进口药品代理商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条北京市药品监督管理局主管全市药品不良反应报告和监测工作,北京市药品...
法规文件中华人民共和国食品卫生法
...,食品卫生监督检验工作由卫生行政部门负责。第三十条进口的食品,食品添加剂,食品容器、包装材料和食品用工具及设备,必须符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定。进口前款所列产品,由口岸进口食品卫生监督检验机...
法规文件;食品氯巴占临时进口工作方案
...bāzhānlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药政...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...剂是指利用荧光探针聚合酶链式反应(PCR)或其他类分子生物学方法,以特定的流感病毒基因序列为检测目标,对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用...
基因污染
...因工程玉米的Bt基因转移到传统玉米作物上,在欧洲和加拿大的许多送检样品中也发现过。美国大面积推广基因工程作物,使美国许多非转基因作物的种子中有0.01%~1%含有来自基因工程的转基因。这样的污染程度,连最挑...
医疗器械说明书和标签管理规定
...人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应...
部门规章;医疗器械