化妆品中氢化可的松等7种禁用物质的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中氢化可的松等7种禁用物质的检测方法1适用范围:本方法规定了采用液相色谱-串联质谱法测定化妆品中7种禁用物质:米诺地尔(CAS:38304-91...
药品医疗器械飞行检查办法
...品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安﹝2006﹞165号),2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监械﹝2012﹞153号),在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要...
部门规章;药品;医疗器械体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌...
法规文件全国爱国卫生运动2022年工作要点
...17.强化智能监管,积极推动药品信息化追溯体系建设。(药监局负责)(三)强化社会健康综合治理:18.做好新旧国家卫生城镇管理办法衔接。根据新办法新标准制订国家卫生城镇创建标准释义和评分细则,开展国家卫生城镇标...
词条;法规文件;爱国卫生运动2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...实现关口前移、重心下沉。要强化与工商、宣传、公安、药监等部门的协调配合,建立监管长效机制。2.各县级卫生行政部门和中医药管理部门要通过热线电话、满意度调查及第三方评价等方式,及时受理和解决人民群众反映的...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)
...试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年5月8日甘食药监法〔2009〕150号印发。甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)第一条为规范药品违法案件处罚的自由裁量行为,保证办案质量,推进依法行政,根据《...
法规文件非处方药适应症范围(化学药品部分)
...处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》食药监办注[2012]137号发布。正文:非处方药适应症范围(化学药品部分)一、神经科:[纳入范围]1.烦躁失眠:情绪波动引起的烦躁失眠;缓解暂时性睡眠障碍,辅助提高睡眠...
法规文件国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程
...会章程》由国家食品药品监督管理局于2011年12月13日国食药监保化[2011]490号发布。国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程第一章总则:第一条根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(...
加强药用辅料监督管理的有关规定
...有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发,自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用...
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