定制式义齿产品技术审查指导原则
...分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查要点:(一)产品名称:1.定制式义齿可命名为定制...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)
...考核合格、具备人工智能辅助治疗技术能力的本医疗机构注册医师,有经过人工智能辅助治疗技术应用相关知识和技能培训并考核合格的的其他专业技术人员。二、人员基本要求:开展人工智能辅助治疗技术的医疗团队应当具有...
公文;医疗技术管理规范第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品...
法规文件医疗美容服务管理办法
...机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定,并书面答复申办者。第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...:cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。磁疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范磁疗产品的技术...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...十二条药品零售企业应当凭执业医师、执业助理医师或者注册执业乡村医生的处方销售处方药,并将处方保存二年。第二十三条药品经营企业购进药品,应当向首次供货单位索取本条例第十六条规定的材料。药品经营企业购进进...
管理条例;法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...ùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗...
部门规章;医疗器械