临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
在几十年的拖沓之后,FDA告知制药商,很快就会要求临床试验扩大入选范围,以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免,制药行业需要面对这一需求,主动设计临床试验,使之更加符合候选药物...
药品天地;专业药学;药学研究变应原结膜激发试验644例结果评判的临床分析
【摘要】目的比较变应原结膜激发试验(CPT)观察指标与Abelson评判标准的评判结果的相符情况,试探临床工作中简便易行的判读方法。方法对644例变态反应病患者进行特异性变应原结膜激发试验,记录Abelson评判标准中四项观察指...
医源资料库;在线期刊;中华现代眼耳鼻喉杂志;2009年第6卷第5期风湿患者疑因惠氏制药试验新药患胃癌致死
商女士参加了一项治疗类风湿病的新药试验,试验完成一个月后,她被查出胃癌晚期,不久去世。因此前有过用药者出现癌症的先例,商女士的家属认为其死亡与药物试验有关,将北大人民医院和惠氏制药有限公司告上法院,索...
药品天地;专业药学;药品不良反应第二节 补体结合试验
第二节 补体结合试验 补体结合试验(complementfixationtest,CFT)是用免疫溶血机制做指示系统,来检测另一反应系统抗原或抗体的试验。早在1906年Wasermann就将其应用于梅毒的诊断,即著名的华氏反应。这一传统的试验经不断...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验RPR与TPPA联合检测在梅毒诊断和疗效观察中应用价值
...有重要意义。近年来烟台毓璜顶医院采取RPR作为梅毒筛查试验,TPPA作为梅毒确认试验。为了评价RPR和TP-PA联合检测在梅毒诊断和疗效观察中的应用价值,笔者对各检测对象分别进行了RPR和TPPA检测,并对部分患者进行了RPR滴度和TP...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第7期;检验与临床泰国推行的艾滋疫苗人体试验计划最终失败
泰国卫生部和美国医药公司在泰国推行的艾滋病疫苗人体试验计划失败,结果,2546名接受试验人员,患病者无病情好转,106名未患艾滋病的自愿人员反因接受疫苗而染上艾滋病毒。这项结果是与泰国卫生部合作的美国瓦克斯根...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS体质测量中的心血管机能测量效度研究
...方案。方法分析实验法和台阶指数法的关联性。结果台阶试验和1000m跑、12min跑成绩之间无显著性相关,1000m跑和12min跑呈中等程度相关。在体质测量中,台阶试验和1000m跑不可相互替代,现行的心血管测评方法存在效度问题,1000m...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2008年第28卷第1期倍他乐克替代心得安试验鉴别功能性与器质性ST-T改变的对照研究
...胸片心影形态正常的病例45例,先后行心得安与倍他乐克试验。结果心得安试验与倍他乐克试验阳性率比较差异无显著性。结论倍他乐克替代心得安鉴别功能性与器质性ST-T改变是可行的。关键词心得安倍他乐克试验在基层医院,...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第1期钦州市中小学生PPD试验结果分析
【关键词】结核菌素试验患病率对比研究学生为了解钦州市区中小学生结核病发病情况,掌握学生结核杆菌感染情况,以便进一步采取预防措施,控制结核病在学校爆发流行,并为今后开展学校结核病防治工作提供可靠的科学依...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2007年第27卷第11期第十一章 药物过敏试验法--第一节 青霉素过敏试验
第十一章 药物过敏试验法 临床上使用某些药物时,可引起不同程度的过敏反应,甚至发生过敏性休克,如不及时抢救,可危及生命,为了防止发生过敏反应,在使用某些药物前,除须详细询问过敏史外,还须做过敏试验,...
医源资料库;医源图书馆;教材类;基础护理学