甲硝唑葡萄糖注射液
...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以生孢梭菌作为阳性对照菌,依法检查(...
抗厌氧菌药;抗滴虫药紫杉醇注射液
...药典二部附录ⅧM第一法B)测定,含水分不得过0.6%。细菌内毒素:取本品,加内毒素检查用水稀释制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低浓度,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于0.40EU。其他:应...
抗肿瘤药甲硝唑注射液
...红色。消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)应为13.2~14.6ml。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素的量应小于0.35EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以生孢梭菌作为阳性对照菌,依法检查...
抗厌氧菌药;抗滴虫药注射用盐酸纳洛酮
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸纳洛酮中含内毒素的量应小于30EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
吗啡拮抗剂吡拉西坦氯化钠注射液
...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射液剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量...
脑代谢改善药乳酸环丙沙星注射液
...钟)流动相A(%)流动相B(%)01000161000534060541000651000细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环丙沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌:取本品,加0.1%无菌蛋白胨水溶液稀释制成每1ml中含50mg的溶液...
抗菌药醋酸去氨加压素
...药典二部附录ⅧM第一法B)测定,含水分不得过6.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素的量应小于500EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系...
多肽类抗生素注射用吡拉西坦
...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.012EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
脑代谢改善药鲑降钙素
...10.0%。醋酸和水分:含醋酸和水分之和不得过20.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg的鲑降钙素中含内毒素应小于600EU。生物活性:照降钙素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫO)测定,应符...
抗骨质疏松药头孢地嗪钠
...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢地嗪中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类