超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...》为依据。产品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会的意见,并在一定范围内召开了专家咨询会和多次集体讨论,本内容主要依据现行有效的行业标准YY0460-20...
法规文件重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。C28株主细胞库细胞代次应不超过第21代,工作细胞库细胞代次应不超过第26代,生产疫苗的最终细胞代次应不超过第33代。2.1.3主细胞库及工作细胞库细胞的检...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品肝门胆管癌临床路径(2011年版)
...8年9月第7版,吴阶平、裘法祖、吴孟超、吴在德主编)及全国高等学校教材《外科学》(人民卫生出版社,2008年7月第7版)、《Currentdiagnosisandtreatment:surgery》(McGraw-Hill出版社,2010年第13版)。1.症状:进行性无痛性黄疸,尿色...
临床路径;2011年版临床路径医疗卫生机构医学装备管理办法
...术等现代化管理方法,提高管理效能。第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作,负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准,负责本地区医疗卫生机构医学装...
法规文件;管理办法艾滋病防治条例
...门会同国务院其他有关部门,根据艾滋病流行趋势,确定全国与艾滋病防治相关的宣传、培训、监测、检测、流行病学调查、医疗救治、应急处置以及监督检查等项目。中央财政对在艾滋病流行严重地区和贫困地区实施的艾滋病...
法规文件吸附百日咳白喉联合疫苗
...按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品慢性肾衰竭拟行血液净化治疗的临床路径(2016年版)
...016niánbǎn)基本信息:《慢性肾衰竭拟行血液净化治疗的临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径小肠间质瘤临床路径(2011年版)
...质瘤根治术(ICD-9-CM-3:45.62)。(二)诊断依据。:根据全国高等学校教材《外科学》(人民卫生出版社,2008年7月第7版)、《NCCN软组织肉瘤临床实践指南》(美国国家癌症协作网,2010年第2版)。1.有以下临床表现者须高度警...
临床路径;2011年版临床路径双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用10~20日龄沙鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制成细胞悬液,分装培养瓶,置37℃培养成致密单层细胞。来源...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用12~14日龄的地鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制备成细胞悬液,分装培养瓶,置37℃培养成致密单层细胞。...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品