注射泵产品注册技术审查指导原则
...通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备(例如通过推动推杆清空筒内溶液),输液速度由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二...
法规文件人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)
...症发生率:定义:同一术种实施人工智能辅助治疗技术的患者,术中、术后(住院期间内)发生重大并发症(包括需有创处理的术后出血、重要脏器损伤及功能不全、重症感染、吻合口瘘、麻醉意外等)的例数占同期人工智能辅...
公文;医疗技术质量控制指标居家和社区医养结合服务指南(试行)
...案,并根据老年人健康状况提供老年人健康管理、高血压患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、中医药健康管理等基本公共卫生服务。有条件的基层医疗卫生机构可为老年人提供针对性保健咨询、营养改善指导等服务。(三...
词条;法规文件;医养结合;医疗机构管理;健康管理节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...如下实施方案。一、推行药品适宜包装:(一)针对住院患者采购大包装药品。推进药品大包装在医疗机构的使用。指导医疗机构立足于满足住院患者需求,在保障药品质量前提下,提出合理的包装规格需求,积极采购大包装药...
词条;法规文件;临床用药;药品管理临床急需药品临时进口工作方案
...:(一)制定临床技术规范,明确药品的临床诊治用途、患者群体、使用科室及医生名单;建立专项管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。(二)监测记录临时进口药品使用相关的临床诊...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理国家重性精神疾病基本数据收集分析系统用户与权限管理规范(试行)
...机构。3.直报用户。是指由县级业务管理员分配的、承担患者个案信息录入及报告的用户。通常指社区卫生服务中心和乡镇卫生院。(三)业务管理员职责。:各级业务管理员分别负责管理下级业务管理员、本级用户和直报用户...
管理规范;法规文件发热伴血小板减少综合征实验室检测方案
...本种类及采集方法(一)血清标本。用无菌真空管,采集患者急性期(发病2周内)和恢复期(发病4周左右)非抗凝血5ml,及时分离血清,分装保存于带螺旋盖、内有垫圈的冻存管内,标记清楚后将血清保存于-70℃冰箱(一周内...
法规文件;技术方案第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...严重心肺功能不全者;4.严重全身性疾病、出血性疾病患者;5.婴幼儿及孕妇慎用;6.急性炎症。膀胱镜供检查尿道或膀胱内疾病和手术时用。1.急性全身严重感染患者;2.急性尿路感染患者;3.膀胱容量小于50ml者;4.严...
法规文件临床营养科建设与管理指南(试行)
...养科。有条件的医疗机构可开设临床营养科病房,为住院患者提供临床营养诊疗服务。第四条临床营养科应当开展以下工作:(一)营养筛查与评估、营养诊断、营养治疗、营养宣教的实施与监督;(二)根据临床需求,参与特...
法规文件;医疗机构管理药品不良反应报告和监测管理办法
...展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,...
法规文件;管理办法