一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...0314-2007一次性使用静血样采集容器GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌...
法规文件蕲蛇醇注射液
...1)拉丁文或英文:AcutaseInjection主要活性成分:蕲蛇酶的灭菌水溶液,含蕲蛇酶蛋白质应为标示量的85.0~115.0%。性状:无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品1.0ml,加水0.5ml,再加2%碱性碳酸钠溶液与0.5%硫酸铜溶液的混合液(50∶1...
兽医实验室生物安全管理规范
...染与废弃物(废气、废液和固形物)处理4.7.1去污染包括灭菌(彻底杀灭所有微生物)和消毒(杀灭特殊种类的病原体),是防止病原体扩散造成生物危害的重要防护屏障。4.7.2被污染的废弃物或各种器皿在废弃或清洗前必须进...
法规文件参数放行
拼音:cānshùfàngxíng英文:parametricrelease[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]参数放行为工业灭菌术语,是指根据规定的程序参数进行处理,产生的记录是在处理程序规定的范围内,标明某产品为已经灭菌。
工业灭菌术语;消毒灭菌程序变量
拼音:chéngxùbiànliàng英文:processvariable[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“程序变量”是指灭菌程序范围内的条件,其变化可影响杀灭微生物效果。例如:时间、温度、压力、浓度、湿度、波长等。
工业灭菌术语;消毒灭菌重新鉴定
拼音:zhòngxīnjiàndìng英文:requalification[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“重新鉴定”是指为证实某种灭菌或消毒程序继续合格而重新进行的部分确认活动。
工业灭菌术语;消毒灭菌供给服务
拼音:gònggěifúwù英文:servlces[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“供给服务”是指调校灭菌设备功用所必需的各种外源供给。例如电力、水、压缩空气、排水管道。
工业灭菌术语;消毒灭菌化学指示物
拼音:huàxuézhǐshìwù英文:chemicalindicator[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“化学指示物”是指根据暴露于某种灭菌(消毒)程序所产生的化学或物理变化,在一个或多个预定程序参数上显现变化的指示器材。
工业灭菌术语;消毒灭菌设定
拼音:shèdìng英文:establish[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“设定”是指通过理论评价确定,并经实验证实确立的,用于灭菌(消毒)程序的参数。
工业灭菌术语;消毒灭菌CSSD集中管理
...诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式;如院区分散、CSSD分别设置,或现有CSSD面积受限,已在手术室设置清洗消毒区域的医院,其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理,依据WS310.1~WS310.3进...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌