青霉烷砜酸钠
...),含重金属不得过百万分之二十。异常毒性取本品,加灭菌生理盐水配制成每1ml中含40000单位的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含...
WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法
...试验中无菌生长的载体,不需进行筛选测试,经压力蒸汽灭菌后可使用。使用过的载体且在试验中有菌生长,应进行筛选测试,测试合格方可使用。5.1.3.2测试方法:按照7.1规定,在无有机干扰物条件下,选用500mg/L苯扎氯铵消毒...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌2010年版药典二部附录XVI
...因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。药品生产企业应确保制药用水的质量符合预期用途的要求。制药用水的原水通常为饮用水。...
2010年版药典附录冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...采用冷冻、冷藏等方式加工,产品从出厂到销售始终处于低温状态的冷链食品,用于指导新冠肺炎疫情防控常态化期间,正常运营的食品生产经营单位和个人,在装卸、运输、贮存、生产及销售等过程中对来自境外新冠肺炎疫情...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全2010年版药典一部附录XIV
...因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。药品生产企业应确保制药用水的质量符合预期用途的要求。制药用水的原水通常为饮用水。...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅻ
...生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般可在3周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在1年内使用。1.硫乙醇酸盐流体...
2010年版药典附录进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南
...有效的消毒剂,采用喷洒或擦拭等方式进行预防性消毒。低温等特殊环境下,常规消毒方法无法操作时,应采用有效的低温消毒技术,且须进行消毒效果确认。(二)消毒过程中应注意质量控制,确保消毒效果。消毒作业时,应...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌蕲蛇醇注射液
...1)拉丁文或英文:AcutaseInjection主要活性成分:蕲蛇酶的灭菌水溶液,含蕲蛇酶蛋白质应为标示量的85.0~115.0%。性状:无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品1.0ml,加水0.5ml,再加2%碱性碳酸钠溶液与0.5%硫酸铜溶液的混合液(50∶1...
氧化乙烯
...醇也具有一定杀菌作用。适应症:本品在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒,如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张...
微生物限度检查法
...:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品,须选取有疑义的样品。一般抽样...