定制式义齿产品技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统地评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有...
法规文件酒精性慢性脑综合征
...经炎、中枢神经系统变性或脑萎缩等。另外,滥用酒精对人体许多器官系统均有很大的损害作用,已证实酒精中毒可引起严重心律失常,充血性心力衰竭、心脏附壁血栓形成,心肌病、心肌梗死、高血压,以及血小板数增多、凝...
疾病酒精性器质性脑综合征
...经炎、中枢神经系统变性或脑萎缩等。另外,滥用酒精对人体许多器官系统均有很大的损害作用,已证实酒精中毒可引起严重心律失常,充血性心力衰竭、心脏附壁血栓形成,心肌病、心肌梗死、高血压,以及血小板数增多、凝...
疾病发育性学习障碍
...脑存在异常改变,如微小脑回、皮质异位、神经元移行和结构异常;双侧颞叶的不对称性发生改变;顶下回和颞顶后区皮质细胞存在异位和错构;枕-颞叶皮质神经联系通路和脑白质改变;视、听觉通路内、外侧膝状体细胞层结...
疾病;精神科;精神障碍;神经发育障碍酒中毒性痴呆
...经炎、中枢神经系统变性或脑萎缩等。另外,滥用酒精对人体许多器官系统均有很大的损害作用,已证实酒精中毒可引起严重心律失常,充血性心力衰竭、心脏附壁血栓形成,心肌病、心肌梗死、高血压,以及血小板数增多、凝...
神经内科;酒精中毒与神经系统疾病;疾病化学药物杂质研究的技术指导原则
...能保证产品的安全性。如某杂质同时也是该药物在动物或人体中的主要代谢产物,则对该杂质可不考虑其安全性,但需制订合理的限度。对于用于某些适应症的药物,可以根据用药人群、剂量、用药周期、临床经验、利弊权衡等...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...本电性能指标和基本功能,参见(四)·起搏器直接接触人体的植入材料的说明,包括涂层(若有)·起搏模式、出厂设置、货架有效期·软件名称及版本·与灭菌相关的要求和试验方法·在本指导原则中建议增加到产品标准中的...
法规文件人体力学
拼音:réntǐlìxué英文:Humanbodymechanics人体力学是以力学原理与方法研究人体的力学特性和规律的学科。包括人体动力学、人体静力学等。是力学与人体科学、医学相结合的交叉学科,于20世纪中后期发展起来。主要研究人体结...
学科名进行性结构性脊柱侧凸临床路径(2016年版)
...zhùcètūlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《进行性结构性脊柱侧凸临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年4月19日《国家卫生计生委办公厅关于实施阿尔茨海默病等24个病种临床路径的通知》(国卫办医函...
临床路径;2016年版临床路径化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...uèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结构确证研究的技术...
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