福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...和医疗器械流通的监督管理,保障药品、医疗器械质量和人体使用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合本省实际,制定本办法。第二条本省行政区域内药品和医疗器械的采购...
管理办法;法规文件药品说明书和标签管理规定
...不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必...
法规文件电子病历基本规范(试行)
...更。第八条电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段,并设置有相应权限;操作人员对本人身份标识的使用负责。第九条医务人员采用身份标识登录电子病历系统完成各项记录等操作并予确认后,系统应当显...
法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规,结合我省实际,制定本办法。第...
管理办法;法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...备激光光束功率(能量)密度分布的试验方法YY/T0757-2009人体安全使用激光束的指南YY/T0758-2009治疗用激光光纤通用要求上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一...
法规文件血站技术操作规程(2012版)
...采集时间>5min,或400ml全血采集时间>10min,应给予特殊标识,所采集的全血不可用于制备血小板。200ml全血采集时间>7min,或400ml全血采集时间>13min,所采集的全血不可用于制备新鲜冰冻血浆。2.9.6与献血者进行交流,观察献...
影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...损耗、声阻抗匹配不佳引起的损耗和高压开关损耗。引起人体组织过热或导致烧伤②超声输出声强设置过高和/或辐照时间过长超声波携带的是机械能,部分被人体吸收并转化为热能。(3)机械力①操作者使探头与人体完好皮肤...
法规文件GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...、食品接触面的操作人员。2.4接触表面:设备、工器具、人体等可被接触到的表面。2.5分离:通过在物品、设施、区域之间留有一定空间,而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。2.6分隔:通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、...
法规文件营养与健康学校建设指南
...培养学生珍惜食物的认识,不偏食不挑食,读懂食品标签标识,养成勤俭节约的良好习惯。第十一条明确健康教育课程课时安排。以班级为单位的健康教育课程开课率达到100%,每学期至少6学时。第十二条配备有资质的专(兼)...
词条;法规文件;学校卫生;营养与健康学校一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...录:暂未见相关报道。(十一)产品说明书、标签和包装标识:1.一次性使用手术衣说明书的编写应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准的要求。2.一次性使用手术衣产品说明书应当包括以下内容:(1...
法规文件;手术