手术室器械物品的使用和保养
...责、切实保养、定期检查。精密器械的消毒最好采用环氧乙烷(或福马林)气体或戊二醛溶液。膀胱镜1.用前必须检查镜面,有无破损或模糊不清,灯泡亮否。2.放入消毒液前在灯周围涂上黄蜡,用绸布擦去镜壳及镜上的油污。3...
手术外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧...
法规文件全腔静脉与肺动脉连接手术
...扩大房间隔缺损至2.0~2.5cm直径。应用1.6~1.8cm膨体聚四氟乙烯管纵行剖开,用其1/2或2/3,长度约等于病人的上、下腔静脉口之间的距离,两端剪成半圆形。应用4-0或5-0聚丙烯线将膨体聚四氟乙烯片连续缝合于右心房侧壁,形成...
心血管外科手术;三尖瓣闭锁手术;手术聚乙二醇600
...音:Juyi'erchun600英文名:Macrogol600来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。性状:本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。本品...
药用辅料;溶剂;增塑剂聚乙二醇1500
...音:Juyi'erchun1500英文名:Macrogol1500来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。性状:本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶...
药用辅料;软膏基质;润滑剂聚乙二醇1000
...音:Juyi'erchun1000英文名:Macrogol1000来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。性状:本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶...
药用辅料;软膏基质;润滑剂壬苯醇醚-9
...91拉丁文或英文:NONOXYNOLUK-9主要活性成分:壬基酚与环氧乙烷加成聚合而成的非离子型表面活性剂,含壬苯醇醚-9应为9.0-110.0%性状:无色或淡黄色粘稠状液体,无臭。在乙醇中极易溶解,在水中易溶。浊点取1.00g,置250ml烧杯中...
佐匹克隆片
...性粉末;无臭,味苦,长期遇光色渐变深。在氯仿或二氯乙烷中易溶,在醋酸乙酯或乙腈中略溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶、在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点:本品熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为175~178℃...
聚乙二醇6000
...音:Juyi'erchun6000英文名:Macrogol6000来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。性状:本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶...
药用辅料;软膏基质;润滑剂一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第...
法规文件;手术