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GCP的主要内容
...要包括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试...
药品天地；专业药学；药学研究 -
帕尼单抗治疗结肠癌：一个生物学标志的窘境
...二聚体，细胞内自磷酸化后活化下游酶如Ras、Raf和PI3K。临床前数据显示包括结直肠癌在内的癌细胞利用这些信号途径促进血管生成、转移和逃避凋亡。抗EGFR治疗就是试图阻止这些过程。临床前数据帕尼单抗是IgG2单抗，更易与EGF...
行业资讯；临床快报；肿瘤相关 -
世卫组织称隐瞒临床试验结果不道德
世卫组织位于瑞士日内瓦的办公大楼图片来源：YANN推动临床试验结果最终不会以关在抽屉里告终的运动近日有了一位全球层面的盟友。4月14日，世界卫生组织（WHO）发起了一项倡议，提出让每一项临床医学实验结果在1年之内均...
药品天地；专业药学；药学研究 -
JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
...开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的临床试验将会开始登记入组患...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
淋病奈瑟菌耐药性监测
【摘要】目的评估临床分离的淋病奈瑟菌的耐药性，探讨改进淋病奈瑟菌耐药性监测中存在的问题。方法淋病奈瑟菌临床分离株的药物敏感性分析采用纸片扩散法（K-B法），用WHONET5软件分析试验数据。结果（1）壮观霉素（商品...
合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第9期；论著 -
支气管哮喘中医药治疗性研究文献的系统评价
...笔者选择了国内医学界较为权威的中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisk)和中国中医药科技文献数据库(TCMLRS)。两库各检出题录3490条和3216条，所有题录进行合并剔除重复部分及并发症、实验研究、综述、经验总结、理论探讨、个...
医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第16期 -
临床试验人群多样化势在必行，药企如何应对？
在几十年的拖沓之后，FDA告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物...
药品天地；专业药学；药学研究 -
《新英格兰医学期刊》发表MedImmune类几丁质酶蛋白YKL-40的哮喘患者首次临床试验结果
MedImmune,Inc.今天宣布发布类几丁质酶蛋白YKL-40的首次临床试验结果，结果表明该分子可能在决定严重哮喘病生理反应时发挥重要作用。将在2007年11月15日出版的《新英格兰医学期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine)上发表的数据显示，与...
行业资讯；临床快报；呼吸系统相关 -
药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
...管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果
...主研发的创新药物HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果。HMPL-004是第一个由中国医药公司独立在欧美完成国际多中心二期临床试验的创新植物药，在中国医药历史上具有重要的里程碑意义。HMPL-004是针对活动期克罗...
药品天地；专业药学；药学研究