2010年版药典三部附录XV
...证确定。灭菌物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...证确定。灭菌物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭...
2010年版药典附录医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...剂等不得对药品和容器造成污染。第二十九条制剂配制和检验应有与所配制制剂品种相适应的设备、设施与仪器。第三十条用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应...
法规文件慢性缺血性心脏病临床路径(2017年县医院适用版)
...完成上级医师查房记录□完善术前常规检查,复查异常的检验结果□向家属及病人交待冠脉造影和介入手术风险,签署知情同意书□检查抗血小板药物剂量□PCI术前准备,术前医嘱□术者术前看病人,确认手术指征、禁忌证,决...
临床路径;2017年版临床路径;心内科临床路径;县医院版临床路径直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家食品药品监...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T2828.1-2003技术抽样检验程序第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)YY0670-2008无创自动测量血压计YY0667-2008...
法规文件GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...共和国国家标准GB/T33420—2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...境部门指定医疗废物收运处置单位负责收运医疗废物并与检验机构签订合同。(3)确保及时清运。核酸检测机构(实验室)应根据暂存场所医疗废物贮存情况与收运单位预约清运时间,清运应避免大风、雷雨天气。收运单位要...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件临床血液学和血液检验
...yàn英文:clinicalhematologyandhematologicexaminations随着医学院校检验专业的崛起和发展,形成了临床血液学和血液检验(clinicalhematologyandhematologicexaminations)这一分支。实际上,它是以血液学的理论为基础,以检验学的实验方法为手段...
化验及医学检查全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)
...,保障采样高质高效。3.成立核酸检测督导组,组织临床检验专家建立巡查蹲点督导机制,对各实验室开展巡查,对第三方核酸检测机构进行蹲点督导。4.成立数据专班,核酸检测信息统一归口管理,确定核酸检测信息流转流程...
传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件