胎盘制剂
拼音:tāipánzhìjì药品说明书:使用说明:胎盘又称紫河车、胞衣、胎衣等,为健康妇女的胎盘。胎盘的成分较复杂,胎盘球蛋白制品中含有多种抗体,在临床上长期以来用于被动免疫。还含有干扰素,有抑制多种病毒对人细胞...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...书和标签,增加安全性信息,加强对临床合理用药的指导作用。(三)组织开展再评价工作1.国家局组织对中药注射剂品种开展再评价工作。以《中药、天然药物注射剂基本技术要求》为主要依据,结合生产工艺和处方核查、药...
法规文件中药注册管理补充规定
...熟的中医证候动物模型或疾病模型,可进行与功能(药理作用)相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。第十条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应提供充分依据说明其科学合理性。应...
法规文件中药离子导入疗法
...dǎorùliáofǎ中药离子导人疗法是应用药物离子透入仪输出的直流电,施加于中草药液的电极板上,使药物离子透人人体穴位或患部,从而获得药物与穴位的双重治疗效应的一种方法。此疗法于1959年为我国针灸界首创。1976年后,...
医疗技术名中药品种保护条例
...1993年1月1日起施行。第一章总则第一条为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂...
法规文件医疗机构中药煎药室管理规范
...度化建设,保证中药煎药质量,根据有关法律、行政法规的规定,制定本规范。第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。第二章设施与设备要求第三条中药煎药室(以下称煎药室)应当远离各种污染源,周围...
法规文件益肾强身丸
...炒)熟地黄黑芝麻侧柏叶黄精(酒炙)黑豆山药龙骨(煅)琥珀紫河车珍珠何首乌(黑豆酒炙)核桃仁天冬麦冬玄参大青盐大枣制法:以上二十味,琥珀粉碎成细粉,珍珠水飞或粉碎成极细粉;茯苓、黄芪、芡实、龙骨、山药、何首乌、...
中成药;中医学;方剂学;方剂中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...恰当的疗效评价指标,以期系统体现中药自身独特的疗效作用和特点。临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究...
复方鳖甲软肝片
...点评:复方鳖甲软肝片由鳖甲,三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车等组方。具有软坚散结,化淤解毒,益气养血。用于慢性肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属淤血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。
消化系统药物;中成药;消化系统中成药;药物胃得安片
...35g黄柏15g山姜子10g黄芩10g干姜10g香附(制)15g厚朴10g木香10g紫河车20g制法:以上二十五味,除神曲、马兰草外,其余白术等二十三味粉碎成细粉,剩余的粗粉与神曲、马兰草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,...
中成药;中医学;方剂学;方剂