中药注射剂安全性再评价工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药...
法规文件中药鉴定学
...新药资源,必须多学科合作,如药用植物学、植物化学、药理学、有关中医药学科等。中药鉴定学发展史:古代中药鉴定知识:一切真知都来源于实践。中药鉴别知识也是在长期的实践中产生和发展起来的。我国人民在同疾病作...
中医学;中药学;书籍;学科名非处方中药
拼音:fēichùfāngzhōngyào英文:over-the-countertraditionalChinesemedicine非处方药是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,简称为OTCDrug,现已经成为国际上非...
中药材生产质量管理规范(试行)
拼音:zhōngyàocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...与变更前产品稳定性情况的比较。6.必要时,提供相关的药理毒理研究资料。7.Ⅱ、Ⅲ期临床试验或生物等效性研究比较资料。四、变更药品处方中已有药用要求的辅料:变更药品处方中已有药用要求的辅料一般包括变更辅料种...
中药指纹图谱
拼音:zhōngyàozhǐwéntúpǔ中药是中医防病治病的物质基础,其质量直接影响中医的临床疗效和中药的实验研究,也是关系到用药安全的大事。因此,中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理...
中药炮制
...:processingtraditionalChinesemedicine中药炮制是根据中医临床用药理论和药物配制的需要,将药材进一步加工的传统工艺。方法众多,与药效一般有着密切盼关系。实践证明,通过炮制能消除或降低药物的毒性或副作用;改变药性或提...
中药鉴定
拼音:zhōngyàojiàndìng英文:identificationandassessmentofTCD;IdentificationofChinesedrugs概述:中药鉴定是依据药典和国家颁布的有关药品标准或有关资料规定的药用标准,对商品中药或检品作真实性、纯度、品质优良度的检定。中药鉴定...
中药资源
...于一定的区域,没有实现跨地区的或全国性的广泛流通,药理、成分和临床应用的研究还未达到药材所具备的标准。民间药是以实践所产生的感性认识为基础,缺少比较系统的医药学理论。但是,中国民间药在长期的应用实践中...