中药材生产质量管理规范(试行)
...条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,记录其中文名及学名。...
法规文件按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
拼音:ànzhàochuántǒngjìshìshípǐnyòushìzhōngyàocáidewùzhìmùlùguǎnlǐguīdìng基本信息:《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》由国家卫生健康委于2021年11月10日《关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录...
法规文件;药食同源中药谱效学
...学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以...
中药学;学科名中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体...
法规文件中成药与西药联合使用的基本原则
...zhōngchéngyàoyǔxīyàoliánhéshǐyòngdejīběnyuánzé1.中成药与西药如无明确禁忌,可以联合应用。当药物相互作用不明确时宜分开服用。2.中成药与西药物联用应尽量避免副作用相似的药物之间的联合使用,也要避免作用相似的中西...
临床药学Sézary综合征
...本治法为主。草药雷公藤制剂对本病有一定的近期效果。西药则多用增强细胞免疫制剂,如转移因子、胸腺因子D等。化疗以苯丁酸氮芥合并皮质类固醇治疗较佳,前者成人剂量为每日2mg,后者开始剂量每日以40mg为宜,待病情缓...
疾病;皮肤性病科中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...一、药学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射剂处方中的原料应为具有法定标准的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量...
法规文件眼部肿瘤
...用相应药物。4.液氮冷冻疗法5.综合疗法综合应用中药、西药、放疗及手术等疗法。6.对肿瘤摘除术后眼部组织缺损及畸形,可在同时或以后进行整形手术。预后及预防:无特殊预防方式。特别提示:饮食宜食:1.宜多吃具有抗...
疾病;眼科丁卡因
拼音:dīngkǎyīn英文:amethocaine,pontocaine,tetracaine[朗道汉英字典]概述:丁卡因是一种局部麻醉药,其局部麻醉作用大于普鲁卡因,高度脂溶性。用于粘膜表面麻醉、传导阻滞麻醉、硬膜外麻醉和蛛网膜下腔麻醉;也用于眼科表面...
局部麻醉药;神经系统用药;西药中毒;麻醉性镇痛药;麻醉药中药、天然药物注射剂基本技术要求
...途径,应在有效性或安全性方面体现出明显优势。2.应与已上市的其他同一给药途径、同类功能主治(适应症)的注射剂进行比较,在有效性或安全性等方面具有一定优势或特色。3.有效成份(注册分类1)制成的注射剂需要提...
法规文件