注射用果糖二磷酸钠
...检查:酸度取本品1g,加水10ml溶解后,pH值应为5.5~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水50ml,溶解后溶液应澄清无色,如显色,与同体积的黄色或橙黄色3号标准比色液比较,不得更深(中...
乳酸诺氟沙星
...中微溶。熔点本品的熔点为198~205℃,熔融时同时分解(中国药典1990年版二部附录15页)。鉴别:(1)取约50mg,置干燥试管中,加固体氢氧化钠约10mg,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,在80℃~90℃水浴中加热5~10分钟,显红棕色。...
注射用低分子量肝素钙
...色冻干块状物或粉末。鉴别:水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。检查:酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后混匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。溶液的颜色取本品,加水2ml...
药品生产质量管理规范
...影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规范》即中国版的GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药...
法规文件马来酸氨氯地平
...期内,其它单位不得仿制。乙酯中不溶。熔点本品熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为169~174℃,熔融时同时分解。鉴别:(1)取本品约40mg,加乙醇20ml使溶解,加氢氧化钠试液数滴,摇匀,即呈黄绿色。(2)取本品和马来...
阿曲库铵苯磺酸盐注射液
...(0.1mol/L)稀释成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在280nm的波长处有最大吸收。(2)取本品2.5ml,置分液漏斗中,加二氯甲烷2.5ml提取。分取二氯甲烷溶液,蒸干。将残渣置五氧化二磷...
门冬氨酸阿奇霉素
...每1ml中含30mg(以阿奇霉素计)的溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB),吸取上述两种中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订江苏省药物研究所提...
乙酰麦迪霉素片
...含20单位的溶液,摇匀,滤过。取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230-233nm波长处有最大吸收。(4)取与乙酰麦迪霉素标准品,加醋酸乙酯制成每1ml约含5000单位的溶液照簿层色谱法(中国药典1990年...
盐酸利多卡因葡萄糖注射液
...,即生成氧化亚铜的红色沉淀。检查:pH值应为3.5--4.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。溶液的颜色取本品,与黄色1号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得再深。重金属取60ml(相当于葡萄糖3g)蒸发至...
乙酰麦迪霉素胶囊
...含20单位的溶液,摇匀,滤过。取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定。在230-233nm波长处有最大吸收。(4)取本品与乙酰麦迪霉素标准品,加醋酸乙酯制成每1ml约含5000单位的溶液,照薄层色谱法(中国药...