中华人民共和国国境口岸卫生监督办法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóguójìngkǒuànwèishēngjiāndūbànfǎ1981年11月30日国务院批准1982年2月4日发布,自发布之日起施行。第一章总则第一条为了加强国境口岸和国际航行交通工具的卫生监督工作,改善国境口岸和交通工具的...
法规文件抗炭疽血清
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清中华人民共和国国境卫生检疫法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóguójìngwèishēngjiǎnyìfǎ《中华人民共和国国境卫生检疫法》于1986年12月2日由中华人民共和国第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过,自1987年5月1日起施行。第一章总则第一条为了防...
法规文件榄香烯乳注射液
...作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚为展开剂,展开后,晾干,喷以1%香草醛硫酸液,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应...
破伤风抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风外用重组人表皮生长因子
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化,除菌过滤,使其达到3.1项要求,即为重组人表皮生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...应大于500。2.2.3.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.3支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.4病毒滴定:将毒种做10倍系列稀释,取10-6~10-9稀释度病毒液脑内接...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化,使其达到3.1项要求,即为牛碱性成纤维细胞生长因子...
生物制品流感全病毒灭活疫苗
...低于1:160。2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚)型的流感病毒特异性免疫...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品冻干白喉抗毒素
...可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉