-
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...dPoint）服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。后期的有效性研究通常评价药物是否能提供临床获益，例如生存期延长或症状改善等。用于支持...
法规文件 -
乳牙中龋临床路径（县级医院2012年版）
...nchuánglùjìng（xiànjíyīyuàn2012niánbǎn）基本信息：《乳牙中龋临床路径（县级医院2012年版）》由卫生部于2012年12月27日《关于印发唇裂等口腔科9个病种县级医院版临床路径的通知》（卫办医政发〔2012〕157号）印发。发布通知：...
2012年版临床路径；临床路径；县医院版临床路径 -
尿氨基酸氮
拼音：niàoānjīsuāndàn英文：urineaminoacidnitrogen概述：尿中有一种或数种氨基酸增多称为氨基酸尿。随着对遗传病的认识，氨基酸尿的检查已受到重视。由于血浆氨基酸的肾阈较高，正常尿中只能出现少量氨基酸。即使被肾小球滤...
化验及医学检查；体液和排泄物检查；尿液检查 -
茶多酚棕榈酸酯
...工生产而成，可作为抗氧化剂用于基本不含水的脂肪和油中，最大用量不超过0.6g/kg。中文名称：茶多酚棕榈酸酯英文名称：TeaPolyphenolPalmitate功能：抗氧化剂用量及使用范围：食品分类号食品名称最大使用量/（g/kg）备注02.01基本...
食品添加剂 -
WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法
...oneffectofdisinfectant——usedilutionmethod基本信息：ICS11.080CCSC59中华人民共和国卫生行业标准《WS/T798—2022消毒剂消毒效果定性试验标准应用稀释法》（Qualitativetestingstandardondisinfectioneffectofdisinfectant——usedilutionmethod）由中华人民共和...
法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...关指导原则。本指导原则主要针对只在流感药物临床研究中出现的特定试验和试验设计问题。本指导原则只是说明本机构目前对该问题的看法，不具有法律强制性，除非已经在特殊药政法规或法令要求中进行了说明。二、背景：...
法规文件 -
骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架（以下简称外固定支架），类代号现为6810。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：外固定支架产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或...
法规文件 -
GB 22255—2014 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定
...uójiābiāozhǔnshípǐnzhōngsānlǜzhètáng（zhètángsù）decèdìng中华人民共和国国家标准GB22255—2014《食品安全国家标准食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月28日发布，自2015年07...
中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准 -
石蜡切片
...，1%盐酸酒精溶液，甘油蛋白粘片剂，郝普特氏粘片剂，中性树胶。1%番红，1%固绿，1%过碘酸，Schiff试剂，0.5%偏重亚硫酸钠溶液，醋酸酐-吡啶混合液，0.5%~1%淀粉糖化酶溶液。材料鼠肝、肾、心肌、骨骼肌或其他组织、大豆或小...
生物学 -
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...以下简称SFDA）当前对新药用辅料开发的一些考虑，但文中引用的特定条例或者法规要求除外。在本指导原则中，“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分，需要注意的是：1）尽管它们可能会改善药...
法规文件