医疗器械注册管理办法
...nfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...调整的时间原则上不短于3年,纳入目录管理的药品品种一般为30个。第五条国家药事管理与药物治疗学委员会(以下简称国家药事会)为科学调整目录提供专业技术支持,承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。第六条目...
词条;法规文件;合理用药已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...研究应采用生产规模样品。变更前后药品质量比较研究,一般采用变更前3批生产规模样品和变更后3批样品进行。变更后样品稳定性试验,一般采用3批样品进行3~6个月加速实验和长期稳定性考察,并与变更前3批生产规模样品稳...
药品差比价规则
拼音:yàopǐnchābǐjiàguīzé《药品差比价规则》由国家发展和改革委员会于2011年11月17日发改价格[2011]2452号印发,自2012年1月1日起实施,2005年1月印发的《药品差比价规则(试行)》同时废止。药品差比价规则第一条为规范政府...
一般系统论
拼音:yībānxìtǒnglùn英文:Generalsystemtheory一般系统论是由美籍奥地利生物学家贝塔朗菲(1901~1972)创立的系统理论。是现代系统理论诞生的标志。20世纪20年代,贝塔朗菲在生物学研究中,批判了“整体一活力论”和“简化一...
口岸药品检验所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸药品检验所是经国务院卫生行政部门授权的,负责进出口药品质量监督、检验的专业性机构。未经口岸药检所检验合格的药品,禁止销售使用。我国法定的口岸药检所有:中国药品生物制品检定...
食品药品投诉举报管理办法(试行)
...四条投诉举报机构对已受理的投诉举报按重要投诉举报和一般投诉举报分类办理。有下列情形之一的,为重要投诉举报:(一)可能涉及国家利益或引发重大社会影响的;(二)声称已造成致人死亡或多人伤残等严重后果的;(...
医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...的使用期限储存,定期更新。无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。第六章卫生第三十六条医疗机构制备正电子类放射性药品应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。第三十七条正电子类放射性...
法规文件食品安全抽样检验管理办法
《食品安全抽样检验管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月31日(国家食品药品监督管理总局令第11号)发布,自2015年2月1日起施行。食品安全抽样检验管理办法第一章总则:第一条为规范食品安全抽样检验工作,...
部门规章药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...──┼────┼──────┼───┤│E章卫生│一般卫生│洁净区管理│洁净区人员│洁净服││40││├────┼─────┼──────┼────┤││││10│10│10│10│││├──────┼────┼─...
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