胃泌素
...,从标准剂量抑制曲线查出血清中的浓度。试剂:(1)试验缓冲液:取25mmol/LpH8.6巴比妥缓冲液1000ml,加EDTA·Na21g、BSA1g、NaN30.25g。(2)标准SHGI工作液:取标准SHGI液(10μg/ml),分装每瓶2000,500,100,50,25pg/50μl。冷冻干燥,4...
化验及医学检查;激素类测定;消化道激素测定蒙泰普酶
...给药都未见特殊的毒性。LD50都在160mg/kg以上。亚急性毒性试验:以大鼠及猴静脉连续给药4周。可见主要毒性为出血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少,大鼠和猴的无毒性量都是1mg/kg。对生殖系统的毒性:用大鼠及家兔静...
人狂犬病免疫球蛋白
...程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价,达到10Iu/ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中,可每间隔2周采浆一次,每次400ml。1.1.3原料血浆应无热原污染,并保持无菌。不能...
和记黄埔医药
...口服植物药。目前,HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验:HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果展现了良好的安全性和有效性趋势;HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验正按计划有序进行。HMPL-01...
企业B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...B型超声诊断设备》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》YY/T1142-2003《医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法》YY/T1084-2007《医用超声诊断设备声输出功率的测量...
法规文件Valsalva手法
操作名称Valsalva手法目的评价低血压的病因。临床意义此试验可了解、判断直立性低血压是由于交感神经或副交感神经功能不全所致。在第二相期间出现心动过速,而在第四相期间通过中间的迷走神经、副交感神经张力的改变则...
医疗技术名豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...liàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械...
GBZ/T 297—2017 职业健康促进技术导则
...ineforOccupationalHealthPromotion)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月30日《关于发布〈职业人群生物监测方法总则〉等4项推荐性国家职业卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕18号)发布,自2018年4月15日起实施。发...
词条;职业卫生;健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
...放置已有样品的载样器材于反应室内,关闭反应室并开始试验过程。6.2.4按以下顺序进行操作:a)反应室抽真空,达10kPa±0.5kPa(或根据制造商提供的信息);b)充入足量水蒸气,使反应室内相对湿度达到60%±10%,维持该条件30min...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌APC抵抗
...(APC)通过灭活因子Ⅴa和Ⅷa而起抗凝作用。在进行APTT、试验时若加入APC,由于APC使因子Ⅴa和Ⅷa灭活,APTT出现延长。如果加入APC后APTT不延长或延长的程度减轻,称为抗活化的蛋白C症(APCD),也有人称为APC抵抗。它与静脉血栓...
血液科;出血和血栓性疾病;遗传性抗凝血因子缺乏