中频电疗产品注册技术审查指导原则
...试验资料(包括对比中频电疗产品的临床文献或临床试验报告)和对比说明。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专注、文献综述等。提交的临床文献都应该是同一个对比中频...
法规文件成人T细胞淋巴瘤
...不久世界各地病例不断增多。迄今美国及欧洲已有200多例报告,伊朗也有个案报告。我国大陆及台湾省也有少数病例。已证实其发病病因为人类亲T淋巴细胞逆转录病毒(HTLV—1)。流行病学调查表明其传播方式有:①通过母乳喂养...
疾病;皮肤性病科中医药科研实验室管理办法(修订)
...。第十三条正式公布的三级实验室,建立实验室工作进展报告制度,应每三年向国家中医药管理局提交书面报告,并由专家委员会重新评估。第十四条国家中医药管理局对中医药科研实验室进行动态管理,建立抽查和举报制度,...
腹腔镜下的保守性手术
...,往往难以接受。近年有关于治愈重症子宫腺肌病成功的报告。如Ozaki(1999)报告1例严重的腺肌病患者,先用GnRH-a(leuprolideacetate)16周后,疼痛减轻,停药后又复发,再用24周,疼痛消失,经磁共振(MRI)检查,子宫大小已正...
妇产科手术;妇科手术;腹部手术;良性疾病手术;子宫内膜异位症手术;盆腔内异症的剖腹手术;手术济南市医疗器械使用管理若干规定
...时内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的,应当在10日内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。第十九条食品药品监督管理部门应当加强...
法规文件皮肤淋巴网状组织肿瘤与白血病
...型32%(其中免疫细胞瘤多见,占12%)。1981年德国Braun-Falco报告316例皮肤淋巴瘤,低度恶性T细胞型占28%(其中MF占68%),B细胞型占25%,高度恶性型占7%。由此可见,欧洲国家低度恶性淋巴瘤中T细胞与B细胞两型发病大致相近,而...
疾病;皮肤性病科医学科研诚信和相关行为规范
...开展的涉及科研项目申请、预实验研究、研究实施、结果报告、项目检查、执行过程管理、成果总结发表、评估审议、验收等环节中的行为活动。第三条所有从事医学科研活动的人员(以下简称医学科研人员)应当自觉遵守本规...
词条;法规文件;科研医疗器械经营监督管理办法
...向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。第四十一条第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营...
部门规章;医疗器械;法规文件人体器官移植条例
...定条件的,应当停止从事人体器官移植,并向原登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之日起2日内注销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记,并予以公布。第十四条省级以上人民政府卫生主管部门应当定期组织专家根据...
法规文件GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的慢性经皮毒性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性