恩华药业、海正药业两新药获临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日,来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示,恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因...
药品天地;专业药学;药学研究基于分子靶点的非小细胞肺癌个体化治疗现状和未来
...治疗的一个重要进展是浙江贝达药业有限公司研制的国产新药埃克替尼的上市。埃克替尼是具有完全自主知识产权的一类新药,是全球上市的第3个EGFR-TKI。在我院孙燕院士的率领下,全国27家单位开展了一项埃克替尼和吉非替尼...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关中国干细胞产业现状及展望
...类别的重点项目之一。近十年来,973计划、863计划、重大新药创制专项、国家自然科学基金等国家级的项目里均设置了干细胞方向。至2013年,中国已经建立起多家干细胞产业化基地,影响力较大有国家干细胞产业化华东基地、...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
...品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝贺。作为肿瘤免疫疗法领域的重要发现之一,目前PD-1抗体新药已经在国外上市并极大地提升了多型肿瘤的治疗方案,为众...
医药经济;生物技术;技术要闻中国科学技术信息研究所:中药知识产权保护方式比较研究
...护的法规主要有1999年国家药品监督管理局颁布的《关于新药保护和技术转让的规定》和1992年国务院颁布的《中药品种保护条例》,这一部部门规章一部行政法规分别从科研成果和产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药基因抗癌新药凋亡素完成Ⅰ期临床
本报讯 上海恰尔生物技术有限公司的基因抗癌新药——重组人凋亡素2配体(简称凋亡素)目前完成Ⅰ期临床试验,同时落户在杭州江干区的生产基地正式投建。 凋亡素是人体内固有的天然蛋白,具有靶向凋亡癌细胞的作...
药品天地;专业药学;新药橱窗基因抗癌新药重组人凋亡素完成Ⅰ期临床
上海恰尔生物技术有限公司的基因抗癌新药——重组人凋亡素2配体(简称凋亡素)目前完成Ⅰ期临床试验,同时落户在杭州江干区的生产基地正式投建。凋亡素是人体内固有的天然蛋白,具有靶向凋亡癌细胞的作用,副作用极...
药品天地;专业药学;新药橱窗Structure:对付人体脂肪问题的新药物
...科教授RichardRoss说:这项开创性的研究为我们提供了产生新药物的可能,可以治疗有关疾病如多发性硬化症、糖尿病和心血管疾病的肥胖。控制食欲是一个根本性的基本生理驱动器,而这又连接生理等诸多方面,特别是生育和免...
行业资讯;临床快报;肥胖相关细胞酶研究取得最新进展有助于开发新药物
...白如何在不受破坏的同时抑制钙蛋白酶。这将有助于设计新药物,防止过度激活的钙蛋白酶对组织造成破坏。作者:
行业资讯;临床快报;细胞分子与蛋白质组印度“小白鼠”丑闻真相
...度有白种人、黄种人和黑人,是理想的庞大基因库,便于新药测试。印度患者中有许多人因为贫穷从未使用过任何药物来治病,这样就会避免新药与老药间的相互干扰。 更重要的是,在印度进行临床试验的成本要低得多。比...
医药经济;生物技术;技术要闻