药品生产质量管理规范(2010年修订)
...当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...、前言:本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求,旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。本指导原则是对自...
法规文件医院感染管理办法释义
...染管理办法释义第一章总则总则共四条,包含了:本办法的宗旨和依据;医院感染管理的内涵;办法的适用范围和对医疗机构的总体要求;对医院感染管理工作的监督管理责任。总则是本办法总体思路的概括和集中体现,其内容...
注射泵产品注册技术审查指导原则
...技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性...
法规文件个性
拼音:gèxìng英文:personality个性也称"人格"。指一个人的整个精神面貌,是具有一定倾向性的心理特征的总和。它是由复杂的心理特征的独特结合构成的整体,是多层次、多侧面的。在西方,个性一词源于拉丁语Persona,它有两...
心理学与精神病学中华人民共和国安全生产法
...002年11月1日起施行。目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生产保障第三章从业人员的权利和义务第四章安全生产的监督管理第五章生产安全事故的应急救援与调查处理第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条为了加强...
法规文件感受器的编码作用
拼音:gǎnshòuqìdebiānmǎzuòyòng感受器的编码作用感受器在把外界刺激转换成神经动作电位时,不仅仅是发生了能量形式的转换;更重要的是把刺激所包涵的环境变化的信息,也转移到了新的电信号系统即动作电位的序列之中,...
生理学血糖仪产品注册技术审查指导原则
...注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...制剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至...
法规文件培根哲学
...:péigēnzhéxué培根哲学最为后人称道并引起研究者兴趣的,是他的幻象说、归纳法和他的分科理论,而他留给后人的最鲜明的印象,则是他是当仁不让的西方近代实验科学的创始人。幻象说:培根在哲学上的贡献,主要是他反...
心理学与精神病学