酮基咪唑
...顿服,在餐间服用吸收最好。直至症状消失,微生物培养结果阴性为止。通常疗程:真菌性口炎10日;皮肤和毛发真菌病1~2个月;曲菌病和全身白色念珠菌病1~2个月;类球孢子菌病和组织胞浆菌病2~6个月;球孢子...
双氯芬酸二乙胺
...部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.93mg的C18H22Cl2N2O2。www.medipp.com作用与用途:本品为非甾体抗炎药,用于治疗类风湿性关节炎以及软组织损伤等。medip...
阿卡波化糖
...量为50mg,每天3次,3周后改为0.1g,每天3次,至24周观察结果。结果显示阿卡波糖对降低空腹及餐后1h血糖、糖化血红蛋白有明显疗效,对总胆固醇亦有明显降低作用。对体重、胰岛素、三酰甘油、高密度脂蛋白、胆固醇等无明显...
接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果,材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材...
法规文件施立碟
...、特布他林、茶碱的比较试验中,沙美特罗亦获得类似的结果。在对夜间发作哮喘患者的治疗中,沙美特罗优于安慰剂,可提高受试者的睡眠质量,增加夜间哮喘患者安睡的百分率。国内报道,一项随机、交叉、双盲临床试验观...
阿卡糖
...量为50mg,每天3次,3周后改为0.1g,每天3次,至24周观察结果。结果显示阿卡波糖对降低空腹及餐后1h血糖、糖化血红蛋白有明显疗效,对总胆固醇亦有明显降低作用。对体重、胰岛素、三酰甘油、高密度脂蛋白、胆固醇等无明显...
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...足够统计效能的单独临床研究或者将上市前安全性研究的结果与类似设计的上市后安全性研究的结果合并来实现上述目标。该临床研究将是一项必需的上市后安全性研究。·如果上市前申请包含能够表明所估计的风险增加(即,...
法规文件施立稳
...、特布他林、茶碱的比较试验中,沙美特罗亦获得类似的结果。在对夜间发作哮喘患者的治疗中,沙美特罗优于安慰剂,可提高受试者的睡眠质量,增加夜间哮喘患者安睡的百分率。国内报道,一项随机、交叉、双盲临床试验观...
拜糖平
...量为50mg,每天3次,3周后改为0.1g,每天3次,至24周观察结果。结果显示阿卡波糖对降低空腹及餐后1h血糖、糖化血红蛋白有明显疗效,对总胆固醇亦有明显降低作用。对体重、胰岛素、三酰甘油、高密度脂蛋白、胆固醇等无明显...
拜糖苹
...量为50mg,每天3次,3周后改为0.1g,每天3次,至24周观察结果。结果显示阿卡波糖对降低空腹及餐后1h血糖、糖化血红蛋白有明显疗效,对总胆固醇亦有明显降低作用。对体重、胰岛素、三酰甘油、高密度脂蛋白、胆固醇等无明显...