气管插管产品注册技术审查指导原则
...虑的问题包括:产品原材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性;留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单气管插管产品的风险管理报告应...
法规文件吉兰-巴雷综合征
...发性神经根神经炎,是由病毒感染或感染后以及其他原因导致的一种自身免疫性疾病。为累及周围神经和神经根的自身免疫性疾病。吉兰-巴雷综合征的临床特点是急性或亚急性肢体软瘫、不同程度的感觉障碍、可伴有自主神经...
神经内科;脊神经疾病;神经系统疾病;周围神经疾病;多发性周围神经病;免疫介导性周围神经病;疾病吞噬功能缺陷病
...在清除入侵病原体中起十分重要的作用。吞噬功能缺陷将导致机体对病原微生物的易感性增高,常发生各种化脓菌感染及条件致病菌的感染。原发性吞噬功能缺陷系指先天性或遗传性的内源性吞噬功能不全。慢性肉芽肿病(chronicg...
疾病;风湿免疫科棘阿米巴性巩膜炎
...巩膜炎多为弥漫性或结节性,可发展成坏死性前巩膜炎并导致巩膜葡萄肿。发病初期有眼红、畏光、流泪、异物感、结膜囊分泌物、眼痛,并伴有视力下降。50%以上的患者有剧烈的眼痛,夜间剧烈,并向三叉神经分支范围放射。...
疾病;眼科;巩膜病;感染性巩膜炎;寄生虫病性巩膜炎吉兰巴雷综合征
...发性神经根神经炎,是由病毒感染或感染后以及其他原因导致的一种自身免疫性疾病。为累及周围神经和神经根的自身免疫性疾病。吉兰-巴雷综合征的临床特点是急性或亚急性肢体软瘫、不同程度的感觉障碍、可伴有自主神经...
神经内科;疾病;神经系统疾病;多发性周围神经病;周围神经疾病;脊神经疾病;免疫介导性周围神经病化脓性眼内炎
...边前粘连、角膜水肿、晶状体后囊混浊,如不及时治疗可导致眼球萎缩。化脓性眼内炎能迅速而严重地破坏眼组织、损害视功能,如不及时有效地控制炎症,将会造成视力丧失和眼球萎缩的严重后果;若能及早控制可望保留部分...
疾病;眼科;葡萄膜病;葡萄膜炎症;感染性葡萄膜炎辐射性肺炎
...轻者无症状,炎症自行消散;重者产生广泛性肺纤维化,导致呼吸功能损害,甚至呼吸衰竭。一旦发现放射性肺炎,应立即使用肾上腺皮质激素控制炎症。抗凝疗法对防止小血管栓塞有效。氧气吸入以改善低氧血症。伴细菌感染...
疾病;呼吸科;理化因素所致的肺部疾病抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...试验的设计非常重要,可使研究者了解病毒基因组中发生导致耐药性突变的可能区域,这些区域不仅限于所研究药物作用的靶位(病毒编码的靶点),也可能包括酶的底物或靶蛋白复合物中存在的另外的病毒或宿主编码蛋白。耐...
法规文件裂头绦虫病
...秘以及饥饿感、嗜食盐等轻微症状。有时虫体扭结成团,导致肠道、胆道口阻塞,甚至出现肠穿孔等。疾病描述裂头绦虫病(diphyllobothriasis)是由阔节裂头绦虫(diphyllobothrium)寄生人体肠道所致的疾病。症状体征多数感染者并无明显...
疾病;感染科妊娠合并巨细胞病毒感染
...,能引起胎儿、婴儿严重损害,甚至死亡。尤其重要的是导致中枢神经系统的后遗症。妊娠期由于免疫机制和内分泌环境的改变,可使宿主细胞与病毒之间的关系发生变化,使潜伏的病毒再活动。初次感染者1%~5%孕妇出现单...
疾病;妇产科