美FDA:强生“多瑞吉”可能致命
...须在医生指导下使用,并要求患者在使用时严格参照使用说明书执行。在此前提下,多瑞吉针对中重度慢性疼痛治疗被证明是安全有效的。此外,该产品的说明书内容,已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解,FDA对...
药品天地;专业药学;药品不良反应实验室仪器的维修和保养
...大型设备技术档案,妥善保管一般设备的技术资料及使用说明书。二、保证仪器设备及附件配套的完整,认真做好仪器的过往记录,做到帐、卡、物相符。三、电子仪器使用前必须熟读使用说明书,按要求检查自身保护装置,控...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养美国药管局要求对传统安定药增加安全警示
美国食品和药物管理局日前要求传统安定药制造商在产品说明书或标签上增加黑框警示,提醒服用此类药物可能增加老年痴呆症患者的死亡风险。 2005年,美药管局曾要求新型的非典型安定药的标签作出类似更改。药管局此...
药品天地;专业药学;药品不良反应美国药管局首次公布问题药物名单
...中有些被怀疑可能导致患者患癌症几率上升,有些则因为说明书描述不清,可能使患者过量用药。 美药管局当天在一份声明中说,某种药物榜上有名,并不说明它一定存在问题,只说明根据该机构“药物不良事件报告系统”...
药品天地;专业药学;药品不良反应EMEA警告:替比夫定存在引起周围神经病变风险
...肝治疗药替比夫定(telbivudine,商品名:Sebivo/素比伏)的说明书中加入新的警告,警示医生慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在发生周围神经病变的风险。 在欧盟,替比夫定用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血...
药品天地;专业药学;药品不良反应诺氟沙星等抗生素或增加患者腱断裂风险
...(FDA)目前发布新闻,要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入黑框警告,并向患者提供用药指南,以警示这一风险。 FDA对已有的文献和上市后的报告进行了一项分析,证实使用氟喹诺酮类药品可以增加腱断裂的风险...
药品天地;专业药学;药品不良反应提醒:诺氟沙星等抗生素或增加腱断裂风险
...FDA)目前发布新闻,要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入黑框警告,并向患者提供用药指南,以警示这一风险。FDA对已有的文献和上市后的报告进行了一项分析,证实使用氟喹诺酮类药品可以增加腱断裂的风险,同...
药品天地;专业药学;药品不良反应全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告
...企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。 据介绍,目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告,不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中,急性肾功能损害、尿血的问...
药品天地;专业药学;药品不良反应减肥药奥利司他或损害人体肝脏沪已有不良反应报告
...0年9月1日,国家食药监管局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》,已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入相关警示。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,本市曾零星接到过有...
药品天地;专业药学;药品不良反应奥利司他可能致肝损伤欧盟证实效益大于风险
...,美国FDA基于其已确认的ADR报告责令制造商修改奥利司他说明书,同年9月,我国SFDA发布修订奥利司他制剂说明书的通知,要求添加关于重度肝损害的安全警示信息及出现肝损害症状时的处理措施。 今年2月,欧洲药品管理局...
药品天地;专业药学;药品不良反应