医疗器械新产品审批规定(试行)
...器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。第四条生产企业可凭新产品证书申办产品注册。第五条医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为:国药管械(新)字XXXX1第X2XX3XXX4号其中:XXXX1——...
法规文件非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
...药品监督管理局、卫生计生委、禁毒委员会办公室,新疆生产建设兵团公安局、食品药品监督管理局、卫生局、禁毒委员会办公室:近年来,非药用类麻醉药品和精神药品制贩、走私和滥用问题日益突出,为加强对非药用类麻醉...
法规文件亚急性硬膜外血肿
...半球凸面,十分常见。本病多见于青壮年男性,因其从事生产劳动及其他户外活动多,且其硬脑膜与颅骨连接没有妇女、儿童及老人紧密,好发于额、顶、颞后及枕部。因颅内压增高缓慢,可长时间出现颅内压慢性增高表现,头...
疾病;神经外科重组人干扰素α2b凝胶
...成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品GBZ 90—2017 职业性氯乙烯中毒的诊断
...变成液体。工业上主要用于聚氯乙烯合成和其他塑料制品生产。在聚氯乙烯的生产合成工艺中,精馏、转化、聚合等工段都有可能接触氯乙烯导致中毒。氯乙烯主要通过呼吸道吸入人体,导致急、慢性中毒。皮肤被液态氯乙烯污...
词条;职业卫生;职业病诊断与处理;诊断标准;急性中毒;慢性中毒;有害气体中毒;中华人民共和国国家职业卫生标准糠基2-甲基-3-呋喃基二硫醚
...用于各类食品(GB2760-2014表B.1食品类别除外),用量为按生产需要适量使用。英文名称:Furfuryl2-methyl-3-furyldisulfide功能分类:食品用香料用量及使用范围:配制成食品用香精用于各类食品(GB2760-2014表B.1食品类别除外),用量为...
食品添加剂;食品用香料GBZ/T 298—2017 工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则
...致畸等毒理学资料及危害等级资料。6.1.3现场调查:6.1.3.1生产工艺及化学有害因素基本情况:6.1.3.1.1主要包括可能产生化学有害因素的工艺流程、原辅料的规格及使用量、中间产物、产品和副产品的产量、储运方式。可以通过以...
词条;职业健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制;职业卫生标准新食品原料安全性审查规程
...当完整、规范,目的明确,依据充分,过程科学;(二)生产工艺应当安全合理,加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应当符合我国食品安全标准和有关规定;(三)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等...
新食品原料;法规文件炒使君子仁
...温均匀加热炮制后应用为宜。但清炒法不易均匀炒透,小生产可用砂烫法代替,砂温不超过110℃为好,大生产可采用100℃左右温度烘制,以烘至种仁变软,香气逸出为经验指标。这既符合临床用药需要,又能降低副作用,简化操...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...经验证后推荐配合使用的商品化核酸分离/纯化试剂盒的生产企业、产品名称以及产品货号等详细信息。3.【储存条件及有效期】试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、复融稳定性、运输稳定性、冻融次数要求等。4.【样本要求】重...