关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知
...号作为副名过渡一年;执行之日前印刷的药品标签及使用说明书可延长使用至2000年底。请通知各有关企业,做好包装、标签及使用说明书的名称更改工作。特此通知附件:中药品种更名名单国家药品监督管理局二OOO年四月二十...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对阿魏酸哌嗪等药品国家标准(草案)意见的函
...,正式国家标准将取消“四用”,相关内容参照药品使用说明书。*关于药品的有效期凡无有效期的品种,均暂定两年。请生产企业继续考察室温留样的稳定性,一年后将数据报国家药典委员会,以确定有效期。二、阿魏酸哌嗪...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对药品注册申请表填报软件征求意见的通知
...间另行通知。 在填报软件中,将对提交的药品标准、说明书进行结构化处理,按项目填写上报,并将对剂型书写方式进行规范。因具体规范要求正在征求相关部门意见,现药品标准、说明书字段及剂型可选项内容尚未最后确...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药管局警告老年痴呆症患者慎用安定药
...疗痴呆症死亡率较高,所以要求安定药生产公司更新产品说明书,警告这一风险。 美药管局在声明中还要求制药公司在新说明书中指出,安定药没有从药管局得到过治疗老年痴呆症的许可,该机构只是批准安定药用于治疗精...
行业资讯;临床快报;神经科美国药品管理局警告达菲可能引起精神错乱
...甚至造成死亡。目前,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA调查数据显示,自去年8月29日至今年7月6日间,全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例,其中包括3起死亡事件。而且,这些病例大多与儿童有关...
药品天地;专业药学;药品不良反应抗流感药“达菲”不良反应报告为何慢半拍
...达菲在2006年11月遭到质疑,按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改,直指达菲在中国的说明书修改有滞后现象。 为此,搜狐健康特地就此事联系了上海罗氏制药有限公司相关负责人,“罗氏集团拥有完善的药品安全...
药品天地;专业药学;药品不良反应易善复与盐酸精氨酸存在配伍禁忌
...浊,重新更换输液管后液体透明澄清,患者无不适感。查说明书:易善复严禁用电解质注射液稀释,盐酸精氨酸的说明书没有指出与哪种药物有配伍禁忌。2建议临床上联合使用这两种药物时,应在两种液体之间用10%葡萄糖注射...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第20期四物合剂
四物合剂使用说明书 标准来源:部颁标准第七册 【药品名称】四物合剂 【汉语拼音】SiwuHeji 【药物组成】当归、川芎、白芍、熟地黄。辅料为 【性状】本品为棕黑色的澄清液体;气芳香,味微苦、微甜。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;中成药质量标准金银花露
金银花露使用说明书 标准来源:部颁标准第四册 请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 【药品名称】金银花露 【药物组成】金银花 【性状】本品为无色透明的液体;气芳香。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;中成药质量标准使用硫普罗宁和胸腺肽先做皮内敏感试验
...民博士提醒广大医务人员应严格掌握适应症,并严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,还要加强临床用药的监护;而胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克等严重不良反应,同时该药临床应用广泛,医务人员在使用此药时,要严格...
药品天地;专业药学;药品不良反应