《科学家》:2011年最受关注药物新闻头条
开发新药从来都是一件很棘手的事情,它需要健全的科学、精明的监管和营销技巧做支撑。过去一年,这个领域里交织着成功与失败。在这里,美国《科学家》杂志叙述了一些在药物开发中具有新闻价值的大事情。著名的新药审...
医学教育;科教新闻三大道德规范:专业解释儿科基因测序结果一个都不能少
...,儿童和青少年的基因检测会引发道德问题,同时检测的临床试验会引发其他问题。儿童基因测序结果范围一般包括:诊断、健康风险的评估、诊断与评估结合、生殖风险评估、基因变异的临床意义、药物基因组学分析、针对性...
医药经济;生物技术;技术要闻外国患者争相赴华“细胞游”:干细胞移植在中国
...研究并不一样。治疗,病人是受益者;可研究中,病人是受试者,不一定受益的,有时候还要给他们补贴。“现在中国很多干细胞治疗是混淆了这个东西,把一个没经过安全有效验证的东西,作为一种商品或者服务出售给病人。...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究我国完成人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究
...%,超过欧盟制定的流感疫苗质量标准。接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应,血常规、血生化、尿常规检查,以及全身和局部不良反应观察结果表明,疫苗对人体是安全的。 这次获准进入临床研究的大流行流感疫...
医学教育;科教新闻关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...应遵循分组随机化的原则; ——试验持续时间应根据受试者的状况和耐受程度以及统计学的要求确定,试验例数也应依据相应的统计学方法进行确定,即满足进行统计分析的要求; ——应依据临床上公认的判定原则对受...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规尼美舒利(力美松)治疗骨关节炎的临床研究
...,女35例,年龄38~77岁,平均62.3岁,病程4~25年。所有受试者均无药物过敏史,无活动性或复发性溃疡及严重心、肝、肾等器官疾病史。 1.2用药方法 尼美舒利(力美松)分散片组给予口服尼美舒利(力美松)分散片100mg...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;论著华北制药重组人血白蛋白临床试验达标
...制药发布公告称,近日,公司重组人血白蛋白在中国健康受试者中的耐受性和安全性研究在北京召开临床试验总结会,主要研究者、各中心研究者、与会专家对临床试验受试者入组情况、临床试验结果进行了分析、讨论和总结。...
医药经济;生物技术;技术要闻浅议医院医疗纠纷的成因及防范措施
...度治疗;不严格遵守诊疗和操作常规及规范,不严格执行临床制度,医学基本功不扎实;缺乏法律意识,对医患双方的权利义务认识不清,忽视患者的合法权益;缺乏应有的人文关怀。患者因病到医院治疗,所以在身心两方面都...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第7期浅析基层医院护患纠纷及其对策
...缺乏职业素养、技术水平低下、仪表仪态不端,年轻护士临床经验不足。随着招聘护士的增多,护士队伍素质更是良莠不齐。如静脉穿刺技术不过硬或对某些仪器、设备的使用不熟练,都容易使患者及家属对护士产生不信任感,...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第1期药品不良反应监测目的与意义
...件刻不容缓的工作。2药品不良反应监测的必要性 2.1新药上市研究的局限性药物上市前进行了详细而又系统的药理学,药物动力学,安全性实验(急性毒性,长期毒性,致突变、致畸及致癌试验)。然而,临床安全性实验是...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第5期