豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...内针、皮肤滚针、耳针、梅花针、小针刀106831医用诊断X射线管(固定阳极、旋转阳极)、医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线管组件、诊断X射线发生装置的高压发生器、X射线CT管、牙用增感屏、X射线检查用电动胃肠床、...
GBZ 143—2015 货物/车辆辐射检查系统的放射防护要求
...和(D,T)反应的中子检查系统,不适用范围增加了采用X射线机的检查系统、背散射式的检查系统;——增加了术语和定义;——修改了检查系统分类、辐射工作场所分区、辐射水平控制要求、辐射安全设施要求、操作要求、辐...
中华人民共和国国家职业卫生标准2010年版药典二部附录XVII
...、辐射灭菌法:本法系指将物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的为60Co-γ射线辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XVI
...、辐射灭菌法:本法系指将物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的为60Co-γ射线辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原...
2010年版药典附录WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护标准》等5项标准的通告》(国卫通〔2023〕1号)发布,自2024年03月01日起实施。发布通知:关于发布《低能射线装置放射防护标准》等5项标准的通告国卫...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备2010年版药典三部附录XV
...、辐射灭菌法:本法系指将物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的为60Co-γ射线辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原...
2010年版药典附录放射工作卫生防护管理办法
...日起施行。第一章总则第一条为了实施《放射性同位素与射线装置放射防护条例》(以下简称《条例》),制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置的单位和个人(以...
法规文件大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统(含Cyberknife)]三、首次配置的单台(套)价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械乙类管理目录(省级卫生健康委负责配置管理):一...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备加载因素
拼音:jiāzǎiyīnsù英文:loadingfactor[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]加载因素(loadingfactor)是指其数值能影响X射线管负载的各个因素,例如:X射线管电流、加载时间(曝光时间)、阴极等效输入功率、X射线...
医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医学影像技术学CR系统
...ǒng英文:computedradiography(CR)system[WS530—2017乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范]CR系统即计算机X射线摄影(CR)系统(computedradiography(CR)system),是指采用可重复使用的成像板代替增感屏一胶片作为载体经X射线曝光...
医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;医学影像技术学