流式细胞术
...人淋巴细胞、鸡红细胞等)。目前,非生物荧光微球已有商品试剂,CV一般2%~3%。资料分析:(1)当样品中碎片杂质或团块过多,所测细胞数在20%以下,组方图的基线抬高时,应放弃分析处理。(2)做细胞周期分析时,样品细胞数应...
手术脑脊液游离型髓鞘碱性蛋白
...。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用商品的试剂盒,其中配有该项测定中所需的全部试剂,但国内某些商品中仅提供主要试剂,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配制。目前国内常用的ELISA检验主要是以辣根过...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查脑脊液结合型髓鞘碱性蛋白
...。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用商品的试剂盒,其中配有该项测定中所需的全部试剂,但国内某些商品中仅提供主要试剂,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配制。目前国内常用的ELISA检验主要是以辣根过...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查胆固醇酯与总胆固醇比值
...算即可求出血清总胆固醇与胆固醇脂的比值。试剂:各种商品酶试剂的组成大同小异,举例如下:(1)胆固醇酯酶≥800u/L(2)胆固醇氧化酶≥400u/L(3)辣根过氧化物酶≥5000u/L(4)磷酸盐缓冲液0.3mol/LpH7.7(5)胆酸钠(AR)3mmol/...
化验及医学检查抗幽门杆菌IgG抗体
...评价疗效。目前有许多用于检测HP抗体状况的商品性ELISA试剂盒,其采用的抗原各异,尽管与试剂盒制造有关的文献常常报道出高度的敏感性和特异性;但独立的研究已表明某些特定的试剂盒其敏感性和特异性在不同的研究中具...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...,如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等,并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料;若产品供货状态是保存在液体中,则提供保存液体的详细成分及含量信息,以及相关安全...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...规程。应根据计划和规程对关键的计量、监测设备,包括实验室测试仪器以及中间控制仪器进行校验。达不到设定标准的仪器和设备不得使用。校验标准应能溯源至法定标准。第二十四条应建立并执行辅料生产、包装、检验、储...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...件监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。第十二章分析和改进:第五十九条生产企业应当建立数据分析程序并形成文件,规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据,包括反馈、产品质量、市场信息及...
法规文件H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
...enceProbing)产品名称:通用名称:H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)英文名称:DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)包装规格:大包装,48反应/盒预期用途:流感病毒可分为甲(A)、乙(B...
医疗器械胆固醇酯/总胆固醇比值
...算即可求出血清总胆固醇与胆固醇脂的比值。试剂:各种商品酶试剂的组成大同小异,举例如下:(1)胆固醇酯酶≥800u/L(2)胆固醇氧化酶≥400u/L(3)辣根过氧化物酶≥5000u/L(4)磷酸盐缓冲液0.3mol/LpH7.7(5)胆酸钠(AR)3mmol/...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定