生物制品无菌试验规程
...程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。抽样1.1原液及半成品原液及半成品应每瓶分...
生物制品梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
...treatedSerumTest(TRUST)[2010年版药典];梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂药典标准:品名:中文名:梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂汉语拼音:MeiduJiaben'anhongBujiareXueqingShiyanZhenduanShiji英文名:SyphilisToluidineRedUntreatedSerumTest(T...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干人凝血酶原复合物
...亚批。1.3半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.4成品规格每瓶凝血酶原复合物的效价可有100、200、300、400、1000PE分钟。成品检定2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定。不同机柜冻干制品...
生物制品血清麝香草酚浊度试验
...概述:测定血浆蛋白的水平和分析其成分是肝脏疾病重要试验之一。各种血清胶体稳定性试验的原理基本相同,但所用的试剂不同,促进和抑制絮浊的作用有差异,目前临床常用的有血清麝香草酚浊度试验(TTT)。分类:血液生...
化验及医学检查血行播散型肺结核
...,除能了解结核菌有无生长繁殖能力外,且可作药物敏感试验与菌型鉴定。结核菌生长缓慢,使用改良罗氏培养基,通常需4-8周才能报告。培养虽较费时,但精确可靠,特异性高,若涂片阴性或诊断有疑问时,培养尤其重要,...
疾病;呼吸内科GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
...化氢作为主要杀灭微生物因子的灭菌方式。3.3载体carrier试验微生物的支持物。3.4存活时间survivaltime;ST测定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部有菌生长的最长作用时间。3.5杀灭时间killingtime;KT测定生物指示...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌麝香草酚浊度试验
...概述:测定血浆蛋白的水平和分析其成分是肝脏疾病重要试验之一。有关这方面的测定在别外章节中已有详尽讨论,本节中主要叙述一些和蛋白质代谢有关的简单血清胶体稳定试验。各种血清胶体稳定性试验的原理基本相同,但...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。3.2载体carrier试验微生物的支持物。3.3存活时间survivaltime;ST在规定的条件下暴露于杀菌因子,试验的生物指示物中微生物存活的最长时间。3.4杀灭时间killingtime;KT测定生物指示物抗力...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌原发型肺结核
...,除能了解结核菌有无生长繁殖能力外,且可作药物敏感试验与菌型鉴定。结核菌生长缓慢,使用改良罗氏培养基,通常需4-8周才能报告。培养虽较费时,但精确可靠,特异性高,若涂片阴性或诊断有疑问时,培养尤其重要,...
疾病;呼吸内科浸润型肺结核
...,除能了解结核菌有无生长繁殖能力外,且可作药物敏感试验与菌型鉴定。结核菌生长缓慢,使用改良罗氏培养基,通常需4-8周才能报告。培养虽较费时,但精确可靠,特异性高,若涂片阴性或诊断有疑问时,培养尤其重要,...
疾病;呼吸内科