抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...于分子靶向药物,根据靶标筛选受试者对疗效的评价以及个体化治疗也是有帮助的。3.给药方案:给药方案是决定药物疗效和安全性的关键性因素之一,I期临床试验中应探索适宜的给药方案,探索不同给药方案下的人体耐受性。...
法规文件新冠病毒抗原检测应用方案
...照自主、自愿的原则,随时进行自我抗原检测。(一)检测试剂获得。:有自主抗原检测需求人员可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂,进行自测。(二)检测频次。:根据自主意愿随时检测。(三)注意事...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原检测WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
...方法见本标准第4.4.1.2条。5.2.3试剂要求:5.2.3.1使用的检测试剂应符合国家相关要求。5.2.3.2试剂说明书至少应包括:产品名称、产品适用方法、检验原理、试剂制备来源、注意事项、标本要求、操作方法、质控要求、结果判断、...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...限;(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用...
部门规章;医疗器械儿童脑胶质瘤诊疗规范(2021年版)
...,多见于儿童和年轻人,常呈囊性。分子病理学:BRAFV600E基因突变、KIAA1549-BRAF融合基因。毛黏液样型星形细胞瘤:一种毛细胞样肿瘤,与毛细胞型星形细胞瘤密切相关,具有明显的黏液样基质和以血管为中心的形态单一的双极...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;脑胶质瘤;儿科;肿瘤科转化研究
...得的疗效和产生的毒副作用完全不一样,基于分子分型的个体化治疗的需求明确地提出来了。基础科学研究积累大量数据的意义需要解析:基因组学、蛋白质组学等各种组学的发展积累了大量的数据。假如不能有效利用这些数据...
医学转化医学
...得的疗效和产生的毒副作用完全不一样,基于分子分型的个体化治疗的需求明确地提出来了。基础科学研究积累大量数据的意义需要解析:基因组学、蛋白质组学等各种组学的发展积累了大量的数据。假如不能有效利用这些数据...
学科名新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
...卵巢癌(多线复发治疗)氟唑帕利帕米帕利*:需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。#:帕博利珠单抗单药使用、阿替利珠单抗单药使用前需检测PD-L1表达。对于明确作用靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则。检测...
法规文件;临床用药;抗肿瘤药医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...责人、PET中心负责人简历;正电子类放射性药品制备检验相关人员简历;7.制备正电子类放射性药品品种表,登记备案批准文件(复印件);8.设备安装平面图(包括更衣室、人、物流向和空气洁净度等级);9.空气净化系统...
法规文件GBZ 98—2020 放射工作人员健康要求及监护规范
...内障的诊断GBZ96内照射放射病诊断标准GBZ97职业性放射性肿瘤判断规范GBZ99外照射亚急性放射病诊断标准GBZ100外照射放射性骨损伤诊断GBZ101放射性甲状腺疾病诊断标准GBZ104职业性外照射急性放射病诊断GBZ105职业性外照射慢性放射病...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;法规文件