古老藏医药走出世界屋脊要跨越[现代关]
...遇”原则。4.中药保护品种必须体现环境保护的要求,鼓励开发野生中药材的人工制成品。中药品种保护必须用好世界贸易组织贸易技术壁垒协议(WTO/TBT)的有关措施,利用绿色技术管理体系保护我国中药产业。 第二,改善...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药新药开发:走近“创新为主”时代
...间,科技部组织实施了“重大新药创制”重大科技专项,鼓励创新药研发,引导企业向制药产业链下游延伸,取得了比较明显的效果。 来自科技部的资料显示,通过国家科技重大专项、“863”等科技计划的立项支持,目前我...
药品天地;专业药学;药学研究2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...专利到期大限,该药在美国的专利将于2016年12月到期。而仿制药早已摩拳擦掌,医药巨头安进、默沙东和辉瑞都在开发修美乐仿制药。据专家预测,2017年修美乐的生物仿制药将进入美国市场,2018年将是修美乐最难过的一年。据...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
...:①主要药效学研究,应提供与治疗作用有关的、并与被仿制生物制品相比较的试验资料。②工艺重大改革的新生物制品,应提供与原批准的生物制品相比较的主要药效学试验资料。③新适应症的用药剂量或用药时间超过原批准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规海归人才成本创历史新低海归潮或再掀研发热
...竞争。 记者在走访中了解到,在国家深入国际交流和鼓励出国留学的环境下,近年来很多国内学生或者工作人员出国就是为了图个“海归”的背景,由此带来的结果是海归人员的综合素质和职业技能大幅降低。 也有专家...
医学教育;科教新闻价格战烽烟再起天价药还能风光多久?
...饱受批评的医药市场运作模式敲响了警钟,也提醒了我们仿制药品的重要性。一直以来,仿制药品都饱受批评,人们认为此类药品的出现证明药企在控制价格方面缺乏创新能力。除了癌症及罕见疾病领域,制药市场上普遍存在这...
医药经济;生物技术;技术要闻新药研发中应加强知识产权保护意识
...最优化。(4)充分利用专利的时间性、地域性等特点,合理仿制新药。由于专利的保护期是有限的,发明专利一般为20年,实用新型和外观设计一般为10年,所以对市场需求较好的专利药品,可以在保护期满前的3~5年组织力量仿制...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药广州中医药大学首席教授李国桥揭秘诺奖背后故事
...,不用分服三天。“青蒿素专利有局限注册了也可以仿制李国桥教授表示三大传染病专利药可被仿制有国际规定南都讯记者袁浔杰屠呦呦斩获诺奖,让“青蒿素几乎成为这两天最火的词。这其中关于青蒿素产品专利权被国...
行业资讯;临床快报;中医临床快报关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...法规,对进口药申请进行技术审评。 (四)负责按照《仿制药品审批办法》及有关法规,对仿制药申请进行技术审评。 (五)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。 二、内设机构 根据以上职责,国家药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规生物类似物即将来袭诺华有望拔得头筹
...:一旦品牌化学药物的专利到期,患者就可以购买其低价仿制药版本。美国仿制药协会的数据称,去年仿制药总共为该国节省下2390亿美元的药费。现在FDA称,生物药物也已经开始合法地被仿制,生物药的仿制药被称为“生物类...
医药经济;生物技术;技术要闻