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严重精神障碍发病报告管理办法（试行）
...gjīngshénzhàngàifābìngbàogàoguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《严重精神障碍发病报告管理办法（试行）》由国家卫生计生委于2013年7月29日国卫疾控发〔2013〕8号印发，自2013年7月29日起施行。《严重精神障碍发病报告管理办法（试行）》...
法规文件 -
吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
...ěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林省药品和医疗...
法规文件 -
咖啡因管理规定
...小包装咖啡因（300克/听）由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗机构凭《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》购买。第二十二条咖啡因定点经营企业按季度向所在地省、自治...
法规文件 -
食品安全抽样检验管理办法
《食品安全抽样检验管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月31日（国家食品药品监督管理总局令第11号）发布，自2015年2月1日起施行。食品安全抽样检验管理办法第一章总则：第一条为规范食品安全抽样检验工作，...
部门规章 -
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...ngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源：通过回...
法规文件 -
医疗器械经营企业许可证管理办法
...械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械经营监督管理办法》，本办法同时废止。第一章总则：第一条为加强对医疗器械经营许...
部门规章；医疗器械 -
医疗器械注册管理办法
...nfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第4号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章；医疗器械 -
关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...àowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》由卫生部于2011年10月31日卫办药政发〔2011〕139号印发。关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意...
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2011年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与...
药品不良反应 -
GMP
概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
法规文件