全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目...
历史事件全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市
2012年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种艾滋病病毒检测器上市销售,该种艾滋病毒检测器属于家用型,使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。...
历史事件香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有
...生署发言人解释,中成药如果要获得注册,必须在药物的安全、品质及成效方面符合中药组的要求。发言人表示,《条例》第119条实施后,在港销售、进口或管有未经注册的中成药将属违法,一经定罪,可判罚款十万元及监...
历史事件全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市
...商品名:艾欣瞳,以下简称“生物工程角膜”)获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,获批上市,这是全球首个获批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品。...
历史事件北京市医药分开综合改革全面实施
...疗服务。同时,北京市卫生计生、发展改革、人力社保、食品药品监督等部门将加强对医疗机构的监督管理,规范医疗行为,提高医疗服务质量,改善患者就医体验,让人民群众在北京医药分开综合改革中有更多的获得感。北京...
历史事件第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
...心参与临床试验,为在头颈部肿瘤治疗方面,更加合理、安全、有效的使用尼妥珠单抗提供翔实的医学证据。北京大学肿瘤医院放疗科教授孙艳、解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科教授张欣欣等,介绍了写入《头颈部肿瘤临床实践...
历史事件深圳临床医学3D打印技术转化研发中心成立
...助医生制作术前三维模型,制定精准手术方案,提高手术安全性。随着这项技术的普及,3D打印费用三年降低了近3/4。深圳市第二人民医院脊柱外科主任杨欣建表示,有了患者的3D打印脊柱模型,术前医生就能够在实物模型上模...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
历史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...,缓刑五年,并处罚金人民币9000元。2008年10月6日,云南食品药品监督管理局报告,云南省红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008...
历史事件先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。通知全文如下:关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知国卫办医急函[2023]51号各省、自治区、直辖市及...
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