2012年国家药品不良反应监测年度报告
...业定期对药品不良反应报告进行分析,及时发现药品安全风险。网络基层机构用户数量快速增长,扩大了药品不良反应监测覆盖面。新建成的国家药品不良反应监测系统全面投入使用,报告更规范、更快捷,报告质量也得到提高...
药品不良反应WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期间重点场所和单位卫生防护指南
...物处置中心、物业管理中心和社区等14类。3.3低、中、高风险地区low-,medium-,high-riskregions以县(市、区、旗)为单位,依据人口、发病情况综合研判,科学划分的不同疫情风险等级地区。4卫生防护原则:4.1重点场所:低风险地区...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0316-2008...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...众用药安全。二、工作任务目前,中药注射剂存在着安全风险,主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...、神经科疾病、眼科疾病或其他疾病。(七)产品的主要风险:1.超声理疗设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中的相关要求,判断与产品有关的危害估计和评价相关的风险,控制这些风...
法规文件“互联网+护理服务”试点工作方案
...健康特点,按照突出重点人群、保障质量安全、防控执业风险的原则,确定“互联网+护理服务”试点工作的具体服务对象。(三)明确“互联网+护理服务”项目。试点地区应当结合实际,在调查研究群众服务需求,充分评估环...
法规文件;工作方案医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...排列项代表一个确定的危险。此文件可以是从在一个全面风险管理文件中摘取的有关软件项目的摘要形式,例如,YY/T0316-2008中描述的“风险管理概要”。在风险分析表格中,每个项目应该包括:?危险事件的识别?危险的严重性?...
法规文件入境客运航空器消毒工作方案
...入境客运航空器的消毒力度,有效降低新冠肺炎疫情输入风险,海关总署、民航局、国家卫生健康委会同有关部门研究制定了《入境客运航空器消毒工作方案》,经国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制同意,现印发给...
传染病预防控制技术指南;消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根...
法规文件心理援助热线技术指南(试行)
...电者提供心理支持,帮助高危来电者稳定情绪以降低自杀风险;为有需要的来电者提供精神卫生相关知识和精神卫生机构相关信息,引导其寻求专业治疗,维护心理健康。(二)热线服务对象:1.有一般心理问题的个体;2.处在...
心理学;法规文件