注射泵产品注册技术审查指导原则
...4:19984医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-20095医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0316-2008ISO14971:20076医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0466-20037医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分...
法规文件乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...危急值报告制度的有效性至少开展1次评估。3.3.4患者安全风险管理:【C】1.有本机构质量安全(不良)事件的报告制度与流程。2.有防范患者跌倒、坠床的相关制度,并体现多部门协作。3.有患者跌倒、坠床等意外事件报告相关...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...能的危害,以及技术审评时的要点。有些危害所应采取的风险管理措施,在国家标准和行业标准中没有针对性的强制性能指标要求,企业应积极考虑在企业标准中引入相应规定。(九)产品的主要性能指标中给出了产品需要考虑...
法规文件定制式义齿产品技术审查指导原则
...品的主要风险:定制式义齿应按照YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》进行风险分析。在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危害。(见表1)表1义齿产品的主要危害危...
法规文件居民健康卡密钥管理办法
...通过居民健康卡序列号生成。第十条为了降低密钥泄漏的风险,密钥管理系统应保证密钥的装载、存放和分散必须在安全的环境下完成,保证任何中间结果不被内部操作人员和外界获得。第三章部级密钥管理工作:第十一条卫生...
管理过程理论
拼音:guǎnlǐguòchénglǐlùn英文:ManagementProcessTheory管理过程理论(ManagementProcessTheory)是一种以管理过程与管理职能为研究对象的管理理论。这种理论认为,管理就是在组织中通过别人或同别人一起完成工作的过程。管理过程与...
心理学与精神病学医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...室或管理部门;(2)能够对常见护理等不良事件发生的风险进行评估,如跌倒、压疮等。401.4.5基本(1)能够对不良事件报告进行通报与处理反馈;(2)有分析与控制不良事件的管理指标,能够从报告、处理记录中自动产生指...
词条;法规文件;医疗机构管理食品安全风险评估管理规定(试行)
...xiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng(shìxíng)基本信息:《食品安全风险评估管理规定(试行)》由卫生部会同工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和国家食品药品监管局制定,卫生部于2010年1月21日印发,2010年1月21日...
法规文件;食品安全餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法
...nguǎnlǐrényuánpéixùnguǎnlǐbànfǎ《餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监食[2011]211号印发,自2011年7月1日起实施。餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法第一条为...
法规文件;管理办法食品药品监督管理统计管理办法
...hípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐtǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品药品监督管理统计管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月19日(国家食品药品监督管理总局令第10号)发布,自2015年2月1日起施行,2001年3月21日公布的《药品监督管理...
部门规章