中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情...
法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...检测维修结果等。用于诊疗的医疗器械不能保证临床诊疗安全性、有效性的,必须立即停止使用。第二十二条医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的需要。具体管理办法由省食品药品监督管...
管理办法;法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗机构制剂配制的变化情况;(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。第二章药...
管理办法;法规文件居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...,确保居民健康卡符合统一的技术标准,保证产品质量和安全性,实现居民健康卡的全国通用,依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国产品质量...
临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)
...。其中导管相关并发症包括置管导致的机械损伤、感染、静脉血栓;代谢相关并发症包括液体量超负荷、糖、电解质代谢紊乱、肝脏损伤、酸碱平衡失调等。配制过程不良事件,如营养液配制与医嘱单不符、药品过期、无菌操作...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;临床营养和记黄埔医药
...疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果展现了良好的安全性和有效性趋势;HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验正按计划有序进行。HMPL-011是一种新型细胞因子调节剂,在数种自身免疫疾病动物模型中表现出良...
企业肝硬化合并食管胃静脉曲张出血(内科治疗)临床路径(2011年版)
...不齐、高血压、肠缺血)。加用硝酸酯类药物可改善用药安全性及有效性。为减少不良反应。持续使用最高剂量血管加压素的时间不应超过24小时。(3)H2受体拮抗剂(H2RA)和质子泵抑制剂(PPI):静脉使用H2RA和PPI能提高胃内pH...
临床路径;2011年版临床路径医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...感病毒核酸、禽流感H7亚型或H7N9病毒核酸的检测。试剂的配制按所用商品化试剂盒说明书进行。除酶混合物外,其它试剂在使用前应当在室温充分复融,混匀并瞬时低速离心。反应液分装时尽量避免产生气泡,上机前注意检查各...
法规文件;传染病WS/T 684—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
...和国卫生行业标准WS/T684—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求》(Analyticalmethodandevaluationrequirementsforantibacterialdrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年07月20...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件WS/T 796—2022 围手术期患者血液管理指南
...维持体温在36℃以上;——抬高手术部位和避免手术部位静脉回流受阻;——应用个体化的术中控制性降压技术方案,保障重要组织和器官灌注;——维持正常的钙离子水平;——保障组织灌注,避免酸中毒;——采用其他措施...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;输血