中药注射剂
...三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液,仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。三、除另有规定外,容器应符合国...
中药学;剂型干热灭菌
拼音:gànrèmièjūn微生物培养中常用的干热灭菌是指热空气灭菌。一般在电烘箱中进行。干热灭菌所需温度较湿热灭菌高,时间也较湿热灭菌长。这是因为蛋白质在干燥无水的情况下不容易凝固。一般须在160℃左右保持恒温3~4...
生物学;消毒灭菌无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...据以及涉及到的研究性资料、文献资料等;⑤对于使用前灭菌(消毒)的产品及可重复灭菌(消毒)的产品,应提供产品对推荐的灭菌(消毒)方法耐受性的支持性资料,及所推荐的灭菌(消毒)方法确定的依据。(5)产品有...
法规文件滴眼剂
...下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等附加剂。二、供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于单剂量灭菌容器内严封,或用适宜方...
方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学注射用阿奇霉素
...第一法)测定,含水分不得过3.0%。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。降压物质取本品,依法检查(中国药典1995年版...
注射用果糖二磷酸钠
...下的方法检查,均应符合规定。无菌取本品2瓶,分别加灭菌水50ml使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。其它除澄明度检查每瓶中含白块或色点总数不超过20个外,应符合注射...
灭菌程序
...:sterilizationprocess[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“灭菌程序”是指达到无菌规定要求所需的一系列操作。包括产品预处理(如果需要),在规定的条件下暴露于相应灭菌因子和需要的后处理。灭菌程序不包括灭...
工业灭菌术语;消毒灭菌紫外线灭菌
...2660的部分。无菌室缓冲间和接种箱常用紫外线灯作空气灭菌。无菌室和缓冲间的照射时间为20~50分钟(视房间大小而定),接种箱照射10~15分钟即可。为了加强紫外线灭菌的效果,在照射前,可在无菌室、缓冲间或接种箱内喷...
生物学;消毒灭菌医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号;(四)已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法;(五)使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;(六)...
部门规章;医疗器械注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)
...。作用与用途:同舒巴克坦钠。用法与用量:临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。肌肉注射与氨苄青霉素钠1∶1配伍联合用药,一次0.5g,一日2~4次,同时肌注。静脉注射与氨苄青霉素各用2~4g/日,临用前,用3~5ml灭菌注射...