中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...明文件、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准(注射用)或注射用要求。应加强辅料的质量控制,保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制,并制...
法规文件卫生部健康相关产品审批工作程序
...卫生行政部门提出申请,经初审后,方可向卫生部申报。进口的健康相关产品直接向卫生部申报。第五条卫生部认定的健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品检验工作。第六条...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...ngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应...
部门规章;医疗器械粮食卫生管理办法
...法。第二条本办法管理范围系指各种原粮和成品粮(包括进口粮)。第三条为了搞好粮食在生产,征购、运输、贮存、加工、销售和进口等各个环节的卫生管理工作,与粮食卫生工作有关的农业、化工、交通运输、粮食、工商、...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。紧急上市低温消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。在低温消毒剂紧急上市时,产品...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件2009年出口许可证管理货物分级发证目录
...猪、活鸡出口许可证由广州特办、深圳特办签发。(五)进口原木加工锯材复出口的:(黑龙江省)指定大连、绥芬河为报关口岸,由黑龙江省商务厅签发出口许可证;(内蒙古自治区)指定满洲里、二连浩特、大连、天津、青岛...
法规文件进出口食品标签管理办法
...明材料;(三)食品标签所标示内容的说明材料;(四)进口国(地区)对食品标签的有关规定;(五)食品标签的样张六套,难以提供样张的,可提供有效照片;(六)需要提供的其它材料。第八条品种及工艺相同、规格或包...
法规文件;管理办法WS/T 427—2013 临床营养风险筛查
...等可挂靠于“慢性疾病急性发作或有并发症者”计1分(复核者有权决定挂靠的位置)。髋骨折、慢性疾病急性发作或有并发症、慢性阻塞性肺病、血液透析、肝硬化、一般恶性肿瘤(1分)[];腹部大手术、脑卒中、重度肺炎、...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;营养学;临床营养实验动物管理条例
...者不同等级的实验动物混合装运。第五章从事实验动物的进口与出口管理第二十二条从国外进口作为原种的实验动物,应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遣传和微生物状况等资料。无上述资料的实验动物不得进口...
法规文件