关于公布2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项的通知
...根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告,国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不合格品种予以公布(名单见附件),同时,国家药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进口药品申报资料
申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报两种进口肿瘤用药存风险药监局下令停止销售
...8日电(记者欧阳开宇)中国官方8日要求中方代理商对两种进口肿瘤用药“楷莱”和“万珂”采取措施控制风险。 国家食品药品监督管理局当天要求,代理进口BenVenusLaboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的西安杨森制药...
药品天地;专业药学;药品不良反应中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)
...关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知关于进口药品目录中非药用物品进口通关事宜的通告关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通知关于修改进口药口报验程序的通知关于进口药品报验程序的...
医源资料库;医源书店;药学“洋草药”抢滩中药原产国抢定标准,抢注专利,抢占市场
...母亲,吴铭萱(化名)最近有些纠结。纠结源于一盒德国进口草药“施保利通片”,这是2岁儿子的抗病毒感冒用药,国药准字Z字头注册号,成分侧柏叶、赝靛根、紫雏菊根。“含紫雏菊的药物制剂可引起皮疹、发痒、罕见面部...
医药经济;生物技术;技术要闻关于征求《进口药材抽样规定》(征求意见稿)意见的通知
各有关单位: 为配合《进口药材管理办法(试行)》(第22号局令)的贯彻执行,我局组织人员对1999年发布的《进口药材抽样规定》进行了讨论修订。现将《进口药材抽样规定》(征求意见稿)在我局网站予以公布,公开征...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规娃哈哈营养快线获美FDA认证遭质疑配方内外有别
...都需要经过FDA安全检查,这个再正常不过,就跟国外食品进口中国要经过安全检查一样。”中国食品与营养信息交流中心专家阮光锋介绍。关于“认证”一词的理解,我国《认证认可条例》中规定,“认证”是指由认证机构证明...
医药经济;生物技术;技术要闻关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知
...化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规办理药品进口备案手续有关事宜公告
国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》(下称《办法》)及《关于实施药品进口管理办法有关事宜的通知》(国食药监注[2003〕320号)的规定,为便于有关单位办理药品进口备案手续,现将有关事宜公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我国4个抗HIV创新药物进入临床研究
...,共24种。国内批准上市的ARV也为6类,共18个品种,其中进口9种,国产9种。目前,我国批准进口和国产上市的ARV药物不仅能满足《中国艾滋病诊疗指南》中推荐的一线、替代以及换药治疗方案的用药要求,还有多种可以调换的...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS