SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

...产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等，进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料，除下述情况外，均应按新辅料与制剂一并申请注册。（1）使用国...

关于对一例假冒医疗器械进口注册证的通报

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　国家药品监督管理局医疗器械注册部门曾于1999年3月29日发放“国药管械（进）字99第0129号”注册证。近日，发现市场上有一种假注册证（假证复印件附后），此证虽然内容与原证相...

进口药品申报资料

申请进口药品注册，须报送以下资料：　　(一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。　　(二)、国外制药厂商授权中国代理商代理...

兽药管理条例

...农牧行政管理机关批准，发给批准文号。　　第二十五条进口兽药，必须经国务院或者省、自治区、直辖市或者国务院农牧行政管理机关指定的兽药监察所检验合格后，方可进口。　　第二十六条我国首次进口外国企业生产、经...

关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知

...如下：一、自2002年9月15日起，在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告时，发布地的省级药品监督管理部门应按照《药品管理法实施条例》第五十三条的规定，接受异地发布广...

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

...2002。　　【批准文号】　　指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。　　麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。　　【生产企业】　　国产药品该项内容应当与《...

《药品注册管理办法》（局令第17号）附件三：生物制品注册分类及申报资料要求

...包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。　　4、资料项目3立题目的与依据，包括：国内外有关该制品研究、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况的综述；对该...

关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告

...我局曾于2000年和2001年相继发布了《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》(国药管注〔2000〕489号)和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》(国药监注〔2001〕274号)，对牛源性药品的进口及药品、...

关于启用国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章等2枚印章的通知

...局国产保健食品批准证书》、《国家食品药品监督管理局进口保健食品批准证书》、《国家食品药品监督管理局国产保健食品变更批件》、《国家食品药品监督管理局进口保健食品变更批件》、《国家食品药品监督管理局国产保...

机遇与挑战并存中医药如何在金砖国家“掘金”

...用葡萄牙文标明商品名称、产地、性质、用途、出口商和进口商的电话、保质期限，医疗产品需要附有详细的葡萄牙文说明书。南非2011年我国向南非出口中成药107万美元，位列我国向全球其他国家出口排序的第25位。南非是中医...