医疗器械经营监督管理办法
...器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届...
部门规章;医疗器械;法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...。第三章生产者质量义务:第三十五条生产者应当对出厂销售的食品添加剂进行出厂检验,检验合格后方可销售。第三十六条生产食品添加剂,应当使用符合相关质量安全要求的原辅材料、包装材料及生产设备。第三十七条生产...
法规文件;管理办法氯巴占临时进口工作方案
...经营者备案登记表》复印件)。8.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供委托代理协议和出口单位合法资质证明文件、公证文本以及认证文本。9.申报资料真实性自我保证声明。上述1-9项材料可同步提交,因申请单位自...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理药品广告审查发布标准
...)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...制造商在质量跟踪报告中提供以下信息:已注册产品市场销售情况,包括产品销售量,如果产品型号间差异较大时,应提供不同型号产品销售情况;根据产品临床适用范围/适应证详述产品上市后临床随访情况;详述产品上市后所...
法规文件放射性同位素与射线装置放射防护条例
...二条本条例适用于中华人民共和国境内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置的单位和个人。第三条国务院卫生、环境保护和公安部门按照各自的职能和本条例的有关规定,对放射性同位素与射线装置生产、使用、销售...
法规文件WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...签和说明书及注意事项。本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌绿色食品
...形及这三者相互组合等四种形式。绿色食品商品标签必须标注以下几方面内容:食品名称;产品类型;配料表;净含量及固形物含量;制造者、经销者的名称和地址;日期标志(生产日期、保质期或保存期);贮藏指南;质量(...
食品药品经营质量管理规范
...理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品...
部门规章疫苗流通和预防接种管理条例
...部门、药品监督管理部门制定。第十七条疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件...
法规文件