GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...GB/T30690—2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》(Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布,...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌GBZ 57—2008 职业性哮喘诊断标准
...3可用于哮喘的流行病学调查和哮喘发病机制的研究。B.1.4评价哮喘药物的疗效。B.2受试者的条件和要求:B.2.1受试时症状已缓解,听诊无哮鸣音。B.2.2受试者测试前FEV1≥70%预计值,严密观察下部分患者可放宽至FEV160%预计值。B.2.3...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;哮喘抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...括:·明确作用机制·确定所研究药物特定的抗病毒活性·评价所研究药物与其他可能合用的抗病毒药之间发生相互作用的可能性·提供病毒对所研究药物产生耐药性的研究数据·提供所研究药物与已上市的其他相同作用靶点抗病...
法规文件疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...工作区域绩效考核:疾病预防控制工作区域绩效考核主要评价区域政府加强公共服务,贯彻执行国家疾病预防控制相关法律法规、政策规划,加强辖区公共卫生服务,推进疾病预防控制工作,实现国家规划目标,促进辖区居民人...
部门规章健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...见毒性反应剂量(NOAEL)的确定:计算MRSD时首先要分析和评价现有的动物研究数据,以确定每项毒理试验中的NOAEL。文献上对NOAEL有不同的定义,但计算MRSD时应使用以下定义:与对照组相比未使毒性反应显著增加的剂量。但是,...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...般是在自然发生的流感疾病传播情况下进行临床试验,以评价流感药物的疗效。需要注意的是,对治疗季节性流感有效的药物可能对大流行性流感无效或同样有效。因此,应通过从细胞培养和动物研究产生的其他数据以及流行时...
法规文件医德评价
拼音:yīdépíngjià英文:Evaluationofmedicalmorality医德评价是依据一定的医德标准,对医务人员的职业行为所作的一种善恶判断。医德评价具有多种方式,其中最常用的是社会舆论和自我反省。自我反省是医务人员进行自我医德评价...
助听器产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。根据研究目的和条件的不同,稳定...
法规文件高眼压
...SWAP)检查和多焦电生理(MERG)等对青光眼的早期视功能评价初显优势,期望能够更早地发现特征性的青光眼性视功能损害。需要强调的是,无论是高眼压症还是原发性开角型青光眼,都是双侧性的,两眼的诊断应该一致,但允...
疾病;眼科;青光眼;原发性青光眼